經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。
1、法律分析:根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求,將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1一30度,濕度在45一75%之間。
2、三級(jí)醫(yī)院一級(jí)庫房平米標(biāo)準(zhǔn)如下:庫房面積。一級(jí)庫房的面積應(yīng)根據(jù)醫(yī)院規(guī)模和科室數(shù)量進(jìn)行合理測(cè)算,在2000-5000平方米之間,具體面積應(yīng)根據(jù)醫(yī)院的實(shí)際情況而定。布局設(shè)計(jì)。
3、冷庫溫度應(yīng)達(dá)到2~10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對(duì)濕度應(yīng)保持在45~75%之間。
4、經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
5、具有相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定,居民住宅房不能作為企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉庫營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。
1、西安醫(yī)療器械批發(fā)市場(chǎng)位于以下幾個(gè)地點(diǎn):西安市蓮湖區(qū)大慶路769號(hào)。西安市未央?yún)^(qū)西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)鳳城一路12號(hào)中城大廈第1幢1單元11602室。
2、成都錦里醫(yī)療器材一條街在將軍街、文廟西街一帶。成都的醫(yī)療器械公司主要集中在將軍街、文廟西街一帶(人民公園附近),有家公司在錦里西路76號(hào),成都華粵,經(jīng)營(yíng)品種很多。
3、在溫州市鹿城區(qū)民航路43號(hào)。根據(jù)溫州醫(yī)療器械批發(fā)市場(chǎng)網(wǎng)站上看,其位置坐落于溫州市鹿城區(qū)民航路43號(hào),是溫州比較大、出名的醫(yī)療器械批發(fā)市場(chǎng)。溫州浙江省轄地級(jí)市,浙江省三大中心城市之一。
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