依據(jù)商標分類目錄表的規(guī)定,醫(yī)療器械商標分類是第十類,包括醫(yī)療分析儀器、醫(yī)療器械箱、醫(yī)療器械和儀器等。
1、暖宮貼是屬于二類醫(yī)療器械產(chǎn)品,它主要是由粘貼部、防粘離型紙、遠紅外層、發(fā)熱體(鐵粉、活性炭、食鹽、蛭石、艾草、薰衣草等)組合而成。
2、湖北普愛藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的寒痛熱敷靈產(chǎn)品由鐵粉、木粉、活性炭、食鹽、蛭石、無紡布、醫(yī)用膠布組成的貼膏。升溫時間≤30分鐘,最高溫度≤70℃。溫度保證時間≥2h,持續(xù)時間≥3h,持粘性不超過5mm。
3、發(fā)熱袋內(nèi)裝物主要由鐵粉、炭粉、工業(yè)鹽、蛭石按一定比例混合而成。 功能主治:適用于因風寒引起的各部位疼痛的輔助治療。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
區(qū)別第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標準是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
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