醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。 其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
醫(yī)療器械注冊號的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱,(×2)為注冊形式,準(zhǔn)為境內(nèi)醫(yī)療器械,進(jìn)字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
其中2015代表首次注冊年份;3代表第三類醫(yī)療器械;66代表醫(yī)療器械分類目錄的代號;0001代表流水號。
第一類醫(yī)療器械是備案號,第二類和第三類是注冊號。
醫(yī)療器械注冊證號是醫(yī)療器械注冊證的組成部分,是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場銷售使用的合法證明文件,相當(dāng)于身份證號。熟悉醫(yī)療器械登記號的相關(guān)知識,對識別醫(yī)療器械具有重要意義。
1、在官網(wǎng)報名考試,通過考試即可拿到證書。醫(yī)用設(shè)備使用人員上崗證考試報名包括網(wǎng)上預(yù)報名、報名確認(rèn)和資格審核三個步驟,具體如下:(一)網(wǎng)上預(yù)報名 1.時間:8月11-25日。
2、已通過助理醫(yī)療器械工程師資格認(rèn)證者;研究生以上或同等學(xué)歷應(yīng)屆畢業(yè)生;本科以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作一年以上者;大專以上或同等學(xué)歷并從事相關(guān)工作兩年以上者。
3、每個地方都有相應(yīng)的藥監(jiān)局發(fā)布培訓(xùn)學(xué)習(xí)信息的,到時候可以在指定地方進(jìn)行考試。你如果想了解更相信的信息,可以直接咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。
4、大型醫(yī)療設(shè)備上崗證其他規(guī)定。全國性醫(yī)療領(lǐng)域相關(guān)行業(yè)組織、省級衛(wèi)生健康行政部門可以向國家衛(wèi)生健康委員會提出調(diào)整大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的建議。
1、)例如二類醫(yī)療器械血壓計,在它的注冊證號“第2201142號”中的第“2”就是二類的意思。二類醫(yī)療器械風(fēng)險級別為中度,需要較嚴(yán)格的控制管理以保證其有效性和安全性。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類:為注冊審批部門所在地的簡稱:國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
3、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
4、第一類醫(yī)療器械是備案號,第二類和第三類是注冊號。
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