1、可以啊！現(xiàn)在允許委托生產的，看看《醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理條例》，現(xiàn)在國家為了鼓勵研發(fā)都變成持有人了，沒有工廠都可以有注冊證可以生產，不過持有人需要對質量負責。
一類醫(yī)療器械經營許可證的辦理，需要按照國家規(guī)定的流程進行。首先，申請人需要準備好申請所需的材料，包括營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、法定代表人身份證、醫(yī)療器械經營許可證申請書等。
一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關的生產許可證，只需在省級食品藥品監(jiān)督管理局進行登記備案就行了。
經營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。
經營第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
根據2021版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關法律、法規(guī)的相關規(guī)定，一類醫(yī)療器械實行生產備案管理，無需取得注冊證及生產許可證，僅須到所在地市級藥品監(jiān)督管理部門辦理備案。
醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行銷售，也可以委托醫(yī)療器械經營企業(yè)銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械。 《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。
委托生產產品屬非創(chuàng)新醫(yī)療器械的，委托方和受托方均已取得《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》，且委托的產品在其生產范圍內；屬創(chuàng)新醫(yī)療器械的，受托方應取得《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》，且委托的產品在其生產范圍內。
1、備案人可以在《第一類醫(yī)療器械產品目錄》或者《體外診斷試劑分類子目錄》。如果查詢不到，可以申請分類界定進行判定。第二步就是備案人按照要求編制進行備案醫(yī)療器械產品技術要求。
2、經營第一類醫(yī)療器械不需要備案，《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定：按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
3、不需要。根據新的醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法，第三條“第一類醫(yī)療器械的經營不需許可和備案；第二類醫(yī)療器械的經營實行備案管理；第三類醫(yī)療器械的經營實行許可管理。
4、境內第一類醫(yī)療器械備案，備案人向設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提交備案資料。進口第一類醫(yī)療器械備案，備案人向國家藥品監(jiān)督管理局提交備案資料。
5、會交由上級部門進行審批，予以備案的制證，出具第一類醫(yī)療器械生產備案憑證，不予受理的出具不予通過通知書。 申請人在窗口領取第一類醫(yī)療器械生產備案憑證或者是不予通過決定書。
委托方需建立質量管理體系。 對受托方生產企業(yè)進行醫(yī)療器械GMP審計，做好生產質量管理體系的銜接工作，確保生產落地。
第二十六條 醫(yī)療器械委托生產的委托方應當是委托生產醫(yī)療器械的境內注冊人或者備案人。
第二十八條 委托生產醫(yī)療器械，由委托方對所委托生產的醫(yī)療器械質量負責。
1、第一類醫(yī)療器械備案憑證包括：《第一類醫(yī)療器械備案憑證》和《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》。
2、申請人在窗口當場領取《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》或《不予通過決定書》。
3、《醫(yī)療器械經營許可證》有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經營場所、經營方式、經營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。
4、醫(yī)療器械一類備案流程如下： 打開瀏覽器，輸入企業(yè)所在地的政務服務中心，提交預審申請，生成預受理號。 申請人需要提交紙質申請材料到窗口。
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