無菌物品的存放要求有哪些

1、無菌物品的存放要求：無菌物品不可暴露在空氣中，要放置在干燥清潔的屋子內(nèi)，且必須存放于無菌包或無菌容器內(nèi)，放置無菌物品的容器要定期消毒。無菌包應注明無菌名稱，消毒滅菌日期，并按日期先后順序排放，以便取用。

滅菌周期b類s類n類

小型蒸汽滅菌器根據(jù)滅菌效能分為B、N、S三種類型：B代表滅菌有包裝和無包裝的物品，N代表滅菌無包裝物品，S代表滅菌特定的物品。使用小型滅菌器時，必須按照滅菌負載范圍和滅菌周期進行選用。

B級N級S級，不分等級 他們都是提供不同的消毒環(huán)境 根據(jù)EN13060規(guī)定 現(xiàn)在幾乎N級都被取消了。

N型裸露器械，B型是預真空，S型是下排氣。N型壓力蒸汽滅菌器：蒸汽消毒前消毒鍋內(nèi)沒有抽真空過程，即不能進行預真空處理的消毒鍋，只適宜消毒一般實心的金屬器械。

首先加水至鍋內(nèi)達規(guī)定的水平面，放入欲滅菌物品，把鍋蓋按對稱的螺旋先后對稱用力切勿單個依次扭緊，使鍋蓋確實均勻密閉。其次接通電源并打開排氣閥門使器內(nèi)冷空氣逸出保證器內(nèi)溫度和壓力表所示一致。

醫(yī)療器械-有源產(chǎn)品如何做包裝驗證

1、認證產(chǎn)品涉及各種不同類別的醫(yī)療器械，獲證客戶數(shù)超過300家； 公開，公正的認證服務過程，確保客戶全程監(jiān)控。

2、二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產(chǎn)品應有下列標記：制造廠單位名稱、產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號、 注冊產(chǎn)品標準號、產(chǎn)品注冊號。

3、也可以自已做。若沒記錯，二類無菌應驗證包裝密封性，密封強度，微生物屏障等幾項。然后還需要做包裝運輸測試。以上幾方面，都可以自已做，只要你公司有相應條件且相關(guān)檢驗設備都經(jīng)過了校驗。

一次性醫(yī)療器械的管理要求

無菌器械必須嚴格按標準進行檢驗，未經(jīng)檢驗或檢驗不合格的不得出廠。第五條　生產(chǎn)無菌器械應按《生產(chǎn)實施細則》的要求采購材料、部件。企業(yè)應保存完整的采購、銷售票據(jù)和記錄，票據(jù)和記錄應保存至產(chǎn)品有效期滿后兩年。

管理者代表負責建立、實施并保持質(zhì)量管理體系，報告質(zhì)量管理體系的運行情況和改進需求，提高員工滿足法規(guī)、規(guī)章和顧客要求的意識。

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局公布，一次性無菌醫(yī)療用品滅菌要求為，無菌醫(yī)療器械是指產(chǎn)品上沒有存活的微生物，是醫(yī)療器械制造企業(yè)以無菌狀態(tài)提供的醫(yī)療器械產(chǎn)品，是醫(yī)療機構(gòu)、公眾不需要進行滅菌而直接使用的無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品。