化學藥品制劑不屬于醫(yī)療器械銷售范圍。醫(yī)療器械由專門的部門銷售。而化學藥品制劑屬于藥物范籌丶。
藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的地址以外的場所儲存或者現(xiàn)貨銷售藥品。第九條藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品,不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械使用單位不得使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位不得安排患有傳染病或者其他可能污染藥品、無菌醫(yī)療器械的疾病的人員,從事直接接觸藥品、無菌醫(yī)療器械的工作。
1、如果不是用于人體的不屬于,另外很多用于人體的是屬于藥品,不屬于醫(yī)療器械,這個要看具體的產(chǎn)品。
2、需要兩類資格證:生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照(三證合一)組織機構代碼證,完稅證明生產(chǎn)許可證產(chǎn)品注冊證生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì):營業(yè)執(zhí)照(三證合一)組織機構代碼證,完稅證明生產(chǎn)許可證授權連完整進貨協(xié)議。
3、問題四:醫(yī)療器械行業(yè)和藥品行業(yè)的區(qū)別 醫(yī)藥行業(yè)包括醫(yī)療器械行業(yè)。 醫(yī)藥行業(yè)主要門類包括:化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。
4、你說的化學試劑是用于人體的醫(yī)療用途嗎?如果不是,這個試劑用不上這個證件。要經(jīng)營一般的化學試劑有營業(yè)執(zhí)照就行了,如果涉及到危化品,易制毒的化學試劑就需要其他的特殊的資質(zhì)證書。
5、醫(yī)療器械不屬于藥品。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
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