1、醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
消毒制品屬于商標(biāo)分類第5類0501群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)消毒制品的商標(biāo)達(dá)2185件。
消毒液屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品。消毒液是液體的消毒劑,故消毒液屬消毒產(chǎn)品。消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
消毒用品包含很多種類,不能直接說(shuō)分為哪一類,要根據(jù)特殊的消毒產(chǎn)品進(jìn)行分類。一般普通消毒水都屬于日常用品;酒精、碘伏用醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)判可以作為第一類醫(yī)療器械;消毒用品目前由衛(wèi)生部門(mén)管控,生產(chǎn)銷(xiāo)售需要衛(wèi)生許可證。
消毒類產(chǎn)品類別分別是消毒劑、凈化制劑、農(nóng)業(yè)用殺菌劑于第5類;消毒香皂、消毒肥皂于第3類;消毒和凈化設(shè)備于11類。
消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
衛(wèi)生用品和消毒用品不屬于醫(yī)療器械,是衛(wèi)生部門(mén)主管的,不是藥監(jiān)局管理的,大類是劃分到消毒產(chǎn)品里面的,比如消毒液、婦科抑菌凝膠等等都是。它的生產(chǎn)廠家是需要辦理衛(wèi)生許可證的,如果辦理企業(yè),走的是衛(wèi)計(jì)委那邊的管理。
消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
一次性衛(wèi)生材料屬于醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料;其屬于二類醫(yī)療器械。
衛(wèi)生用品消毒產(chǎn)品類別 衛(wèi)生用品屬于第5類。
根據(jù)查詢相關(guān)資料信息,消毒產(chǎn)品是一種防病的、用化學(xué)、物理、生物的方法消除病原微生物,針對(duì)環(huán)境中的病源微生物的一種產(chǎn)品。屬于衛(wèi)生消毒用品類目。噴霧消毒槍屬于醫(yī)用二類設(shè)備。
但實(shí)際上,大部分的消毒液都不屬于醫(yī)療器械,只有少部分屬于。其中,酒精、碘酒以及雙氧水屬于醫(yī)療器械。但其他消毒液都不屬于醫(yī)療器械,不由藥監(jiān)局管理,而是由衛(wèi)生部門(mén)主管,并且劃分到了消毒產(chǎn)品的分類里。
第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
按照消毒產(chǎn)品使用風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)不同,分為第一類消毒產(chǎn)品一般為高效消毒、第二類消毒產(chǎn)品一般為中效消毒,第三類消毒產(chǎn)品,一般為除抗抑菌劑的衛(wèi)生用品。根據(jù)相關(guān)要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前要進(jìn)行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)。
成分不同:84消毒液的有效成分為次氯酸鈉,而84二型消毒液的成分不確定。 消毒效果不同:84消毒液具有強(qiáng)氧化性,可以快速殺滅細(xì)菌繁殖體和病毒,適用于醫(yī)療以及衛(wèi)生防疫等部門(mén)。
第二類消毒產(chǎn)品主要就是應(yīng)用于醫(yī)療用品以及器械過(guò)程中的中水平以及低水平的消毒器以及消毒劑,另外還有我們生活中的一些消毒劑和消毒機(jī)。
消字號(hào)和國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)有著本質(zhì)的差別:消字號(hào)僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是真正具備療效的藥品。消字號(hào)僅有消毒功能不具備治療效果,而國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)以治療作用作為首要目標(biāo),具有針對(duì)性治療功能。
1、消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
2、消毒水目前不屬于醫(yī)療器械范圍,因此并沒(méi)有對(duì)于消毒水的分類,消毒水可以分為消毒產(chǎn)品,主要是衛(wèi)生部門(mén)進(jìn)行監(jiān)管的產(chǎn)品。但是上述情況屬于一般的常用消毒水,像酒精、碘酒、雙氧水消毒水這類也算是消毒水,但是他們有分類。
3、二類。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)顯示除了口罩、消毒液還有體溫計(jì)、血壓計(jì)、醫(yī)用脫脂紗布等都屬于第二類的醫(yī)療器械。
4、消毒用品包含很多種類,不能直接說(shuō)分為哪一類,要根據(jù)特殊的消毒產(chǎn)品進(jìn)行分類。一般普通消毒水都屬于日常用品;酒精、碘伏用醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)判可以作為第一類醫(yī)療器械;消毒用品目前由衛(wèi)生部門(mén)管控,生產(chǎn)銷(xiāo)售需要衛(wèi)生許可證。
5、器械消毒液屬于商標(biāo)分類第5類0501群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)器械消毒液的商標(biāo)達(dá)3件。
6、二類消毒產(chǎn)品通常屬于醫(yī)療器械,包含各種滴劑、溶液、噴霧等消毒用品。根據(jù)醫(yī)保目錄的規(guī)定,一般情況下二類消毒產(chǎn)品作為醫(yī)療器械屬于特定使用工具,不在醫(yī)保范圍之內(nèi),也不能像藥品一樣報(bào)銷(xiāo)。
消毒液不是醫(yī)療器械,也就沒(méi)有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說(shuō)法。但是,可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械,而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。
消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
二類。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)顯示除了口罩、消毒液還有體溫計(jì)、血壓計(jì)、醫(yī)用脫脂紗布等都屬于第二類的醫(yī)療器械。
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