1、不可以。投標(biāo)供應(yīng)商在投標(biāo)文件中提供已過有效期的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》的情況時有發(fā)生。
法律分析:新增第四條縣級以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)加強對本行政區(qū)域的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作的領(lǐng)導(dǎo),組織協(xié)調(diào)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作以及突發(fā)事件應(yīng)對工作,加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理能力建設(shè),為醫(yī)療器械安全工作提供保障。
兩版。2014年版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》:該版本是中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2014年頒布實施的,對醫(yī)療器械的監(jiān)管進行了規(guī)范。
在經(jīng)營方面,放開了第一類醫(yī)療器械的經(jīng)營,既不用獲得許可,也不實施備案。對第二類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行備案管理,對第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營實行許可管理。
一是將醫(yī)療器械創(chuàng)新納入發(fā)展重點,完善創(chuàng)新體系,在科技立項、融資、信貸、招標(biāo)采購、醫(yī)保等方面予以支持,提高自主創(chuàng)新能力。
由此看出,我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中,生產(chǎn)高技術(shù)含量的第三類醫(yī)療器械的企業(yè)相對較少,創(chuàng)新能力亟待提高。新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(以下簡稱《條例》)將于2014年6月1日起施行。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi),申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
國家強制性要求是國家對相關(guān)貨物的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)實行的強制性管理制度,一般有認(rèn)證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
我國法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
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