1、在醫(yī)療器械行業(yè)工作是很好的體驗,工資很高。做低耗的醫(yī)療銷售并沒有什么特別高的門檻,小白很容易就入手,但是很難從中找到自我價值,經(jīng)常被經(jīng)銷商脅迫著降價,因為產(chǎn)品價格的原因,所以糾結(jié)的都是那種一分錢幾厘錢的降幅。
1、個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
2、中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
3、不得從事醫(yī)療器械的銷售和推廣。因此,個人銷售二類醫(yī)療器械是不合法的行為。如果被發(fā)現(xiàn),可能會面臨法律責任。建議您通過合法的途徑申請相關(guān)資質(zhì),并嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī),以確保您的銷售行為合法合規(guī)。
4、法律分析:個人沒有取得《營業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,不能銷售醫(yī)用口罩。個人銷售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。
5、違法。對于銷售口罩、護目鏡、防護服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說,第二類醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是必備的資質(zhì)。
6、符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
不可以,醫(yī)療器械開不了直通車,鉆展,淘客等推廣,在天貓可以開。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
可以的。直通車是一種推廣手段方式。建議信譽高再開直通車,信譽低開直通車,客戶可能因為信譽不高而不買。
1、經(jīng)營場所證明:需要提供經(jīng)營者的經(jīng)營場所證明,如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明等,以證明該經(jīng)營者存在合法的經(jīng)營場所。商品信息:需要提供涉嫌違法經(jīng)營的醫(yī)療器械品種、數(shù)量、來源等詳細信息。
2、患方的證據(jù)準備 (1)證明存在醫(yī)療關(guān)系的證據(jù) 交費單、掛號單等診療憑證及病歷、出院證明等證據(jù)可以證明醫(yī)療關(guān)系存在;化驗單、檢查報告、處方等其他證據(jù)也能證明存在醫(yī)療關(guān)系。
3、醫(yī)療糾紛案件中的物證主要是指醫(yī)療工作中的治療用具,比如注射針頭、針管、輸液管、輸血袋、治療使用的藥品、醫(yī)療器械等。
4、第三類醫(yī)療器械的;(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的;(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。有前款第一項情形、情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
5、年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動: (一)生產(chǎn)、經(jīng)營未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械; (二)未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn); (三)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,應(yīng)當備案但未備案; (四)已經(jīng)備案的資料不符合要求。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
申請二類醫(yī)療器械應(yīng)當同時具備下列條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學歷以上質(zhì)量管理人員兩個。
必須向有關(guān)部門申請備案第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)》。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性,有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
所以盡量提前到工商部門進行二類醫(yī)療器械資質(zhì)的備案,才能夠盡快地獲得許可證推廣到市場上進行銷售。
眾所周知,自2014年6月起,經(jīng)營范圍涉及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
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