醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
1、醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
2、按生產(chǎn)日期即可，如果同一個(gè)產(chǎn)品同一天存在多批，日期后面加上序號(hào)即可。
3、一類醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號(hào)是特殊的，具體如下：×1械備×××2×××3號(hào)。
4、產(chǎn)品批號(hào)：就是產(chǎn)品生產(chǎn)的一個(gè)代碼，比如2015113002，可以代表2015年30日生產(chǎn)的第二批貨。有產(chǎn)品批號(hào)方便管理，也是必須的。
醫(yī)療器械沒(méi)有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊(cè)號(hào)。注冊(cè)證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱加所在設(shè)區(qū)的市級(jí)行政區(qū)域的簡(jiǎn)稱。 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊(cè)審批部門(mén)所在的省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱。
\x0d\x0a第一類是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
1、凡是膏藥貼注冊(cè)號(hào)格式為“×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號(hào)”的都屬于械字號(hào)膏藥貼。
2、薇諾娜的械字號(hào)和妝字號(hào)可以在產(chǎn)品包裝上進(jìn)行區(qū)分，一般情況下，械字號(hào)產(chǎn)品包裝的背面底部會(huì)有醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)，而妝字號(hào)產(chǎn)品包裝的背面底部則會(huì)有化妝品生產(chǎn)許可證號(hào)。
3、在面膜包裝袋或者包裝盒背面底部，有幾欄信息為生產(chǎn)信息，這其中有一欄或者幾欄為化妝品生產(chǎn)許可證號(hào)，會(huì)看到是妝字號(hào)或者械字號(hào)，帶有“械”字的為械字號(hào)。
生產(chǎn)批號(hào)以6位數(shù)字表示，前兩位數(shù)表示年份，中間兩位數(shù)表示月份，最后兩位數(shù)表示日期。如某藥品的批號(hào)為“120213”，即是在2012年02月13日生產(chǎn)的藥品。
生產(chǎn)批號(hào)是一組數(shù)字或字母加上用于標(biāo)識(shí)批次的數(shù)字，用于追蹤和回顧該批藥品的生產(chǎn)歷史。在規(guī)定的限度內(nèi)并在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的一定量的相同性質(zhì)和質(zhì)量的藥物。
生產(chǎn)批號(hào)是每一批產(chǎn)物的生產(chǎn)號(hào)碼，而生產(chǎn)日期是指商品在生產(chǎn)線上完成所有工序，經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)并包裝，成為可在市場(chǎng)上銷售的成品時(shí)的日期和時(shí)間。不過(guò)現(xiàn)在也有很多企業(yè)都在逐漸的把產(chǎn)品的生產(chǎn)日期與產(chǎn)品的生產(chǎn)批號(hào)進(jìn)行統(tǒng)一化。
生產(chǎn)批號(hào)就是每一批產(chǎn)物的生產(chǎn)號(hào)碼，它是用于識(shí)別“批”的一組數(shù)字或字母加數(shù)字，一般由生產(chǎn)時(shí)間的年月日各二位數(shù)組成。如在藥品生產(chǎn)中，用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史。
生產(chǎn)批號(hào)通常標(biāo)注在化妝品瓶底部或瓶身，批號(hào)一般為三位：第一位為產(chǎn)品的批次，沒(méi)有實(shí)際意義。第二位表示月份，1～9月即為數(shù)字1～9，10～12月表示為A、B、C。比如產(chǎn)地加拿大，批號(hào)三位分別表示年＋月＋批次。
1、應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門(mén)申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更，并且提交相關(guān)的申請(qǐng)資料中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。原發(fā)證部門(mén)按照規(guī)定審核并且展開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)核查，在30個(gè)工作日內(nèi)給予變更或者不給予變更的決定。
2、明確“批號(hào)”的概念 GB/T2828《計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序》13規(guī)定，通常意義上的“批”是指“匯集在一起的一定數(shù)量的某種產(chǎn)品、材料或服務(wù)”。醫(yī)療器械屬與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品，其“批”的定義應(yīng)該更嚴(yán)格一點(diǎn)。
3、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。
5、首先是藥準(zhǔn)字，就是藥品；其次就是械準(zhǔn)字，就是醫(yī)療器械；之后是健準(zhǔn)字，也就是保健膏藥。以上三種就是膏藥加工是能選擇的三個(gè)膏藥加工文號(hào)。
6、\x0d\x0a而注冊(cè)證及其附件載明的產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、機(jī)構(gòu)及組成、適用范圍、產(chǎn)品技術(shù)要求、進(jìn)口醫(yī)療器械生產(chǎn)地址和“其他內(nèi)容”欄目中相應(yīng)內(nèi)容等發(fā)生變化的，注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更。
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