需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程??梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關(guān)信息。
申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
您好,獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件: 具備合法的經(jīng)營主體資格:申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團(tuán)體或個(gè)體工商戶,具備合法的經(jīng)營主體資格。
從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
經(jīng)營企業(yè)提交的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章,所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合的基本要求,這樣你才有可能獲得。法定代表人的有效證件明、學(xué)歷職稱證明、任命文件應(yīng)有效。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是經(jīng)營必備的證件之一,具體辦理?xiàng)l件如下:有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或技術(shù)職稱。
必要時(shí)組織核查; 對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證 ;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
二類醫(yī)療和三類醫(yī)療器械在藥店、醫(yī)療器械專營店、醫(yī)院等地方銷售。2 這些醫(yī)療器械涉及較高的技術(shù)內(nèi)容和安全風(fēng)險(xiǎn),因此銷售渠道必須符合國家的相應(yīng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
廣州的醫(yī)療器械銷售主要集中在三個(gè)區(qū)域:芳村花地灣、和平西路和洛溪橋下。其中,芳村花地灣是廣州最大的醫(yī)療器械批發(fā)市場,地址位于花灣路650號,可以乘坐地鐵一號線花地灣站A出口步行200米左右到達(dá)。
最后是面積要求,面積在法規(guī)里沒規(guī)定,一般看你們地方對器械 批發(fā)倉庫的面積要求。每個(gè)地方對倉庫面積要求都不一樣,。這個(gè)無法回答你。醫(yī)療器械三類許可證現(xiàn)在應(yīng)該都下發(fā)到市局,你可以打電話問你們市藥監(jiān)局的器械科詢問。
首先 你要知道 現(xiàn)在的商業(yè)上有這么一條鏈“原材料——廠家(加工廠)———代理商——批發(fā)商——零售——顧客”很明顯,你首要解決的還是原材料的問題,就是鋼鐵或者不銹鋼之類的原材料啦。
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