一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理,需要按照國(guó)家規(guī)定的流程進(jìn)行。首先,申請(qǐng)人需要準(zhǔn)備好申請(qǐng)所需的材料,包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、法定代表人身份證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)書等。
主要對(duì)境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)(重新注冊(cè))申請(qǐng)材料進(jìn)行形式審查,保證申請(qǐng)材料的齊全性和規(guī)范性,并向社會(huì)公告受理情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(cè)(重新注冊(cè)),應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送規(guī)定的注冊(cè)申請(qǐng)材料。
通過(guò)愛山東辦理點(diǎn)擊查看全部 打開愛山東app頁(yè)面,驗(yàn)證身份登錄法人賬號(hào),點(diǎn)擊選擇查看全部服務(wù)。選擇投資審批項(xiàng)目 全部服務(wù)頁(yè)面,選擇投資審批項(xiàng)目。
醫(yī)療器械一類備案流程如下: 打開瀏覽器,輸入企業(yè)所在地的政務(wù)服務(wù)中心,提交預(yù)審申請(qǐng),生成預(yù)受理號(hào)。 申請(qǐng)人需要提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料到窗口。
一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關(guān)的生產(chǎn)許可證,只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。
注冊(cè)醫(yī)療器械許可證不用錢,到當(dāng)?shù)氐牟块T申請(qǐng)、交繳納10左右工本費(fèi)就可以了;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
1、創(chuàng)建微店小程序的步驟如下:注冊(cè)小程序賬號(hào):訪問(wèn)微信公眾平臺(tái)并使用微信號(hào)注冊(cè)一個(gè)小程序賬號(hào),如果已經(jīng)擁有一個(gè)公眾號(hào)賬號(hào),也可以在公眾號(hào)后臺(tái)中申請(qǐng)創(chuàng)建小程序。登錄小程序后臺(tái):使用小程序賬號(hào)登錄微信小程序后臺(tái)。
2、開發(fā)小程序 想要利用小程序開展網(wǎng)上店鋪,我們首先要開發(fā)一個(gè)微信小程序做載體,以便小程序可以展示店鋪信息。進(jìn)入微信小程序開發(fā)頁(yè)面,下載并登錄小程序開發(fā)者工具。
3、掃碼登錄微信公眾平臺(tái),點(diǎn)擊開發(fā),在開發(fā)設(shè)置中把AppID、Appsecret復(fù)制下來(lái)保存好。同時(shí),生成代碼上傳密鑰,下載下來(lái)。
4、溫馨提示 微店開店條件很寬松,但有幾條明確規(guī)定微店必須實(shí)名認(rèn)證;店家必須是16-80歲;如食品、圖書、電話卡、票務(wù)演出、醫(yī)療器械等商品的銷售需要相應(yīng)的資質(zhì)認(rèn)證。
1、一類醫(yī)療器械沒有生產(chǎn)許可證,所以無(wú)需辦理。
2、一類醫(yī)療器械目前不需要許可證,目前一類醫(yī)療器械許可證的政策為實(shí)行備案制,向生產(chǎn)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案即可。一類醫(yī)療器械的范圍包括通過(guò)相關(guān)部門的常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
3、經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。 經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。
4、一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關(guān)的生產(chǎn)許可證,只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;公司章程、股東會(huì)決議等;財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;其它相道關(guān)材料。醫(yī)療器知械許可證申請(qǐng)流程:經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門提出申請(qǐng)。
6、法律分析:一類醫(yī)療器械沒有生產(chǎn)許可證,所以無(wú)需辦理。
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