比如:明膠海綿、生物蛋白膠、止血海綿、紗布墊、脫脂紗布塊、醫(yī)用棉球、紗布繃帶、醫(yī)用夾板、手術(shù)衣、透氣膠帶、防護服、醫(yī)用口罩等等等等。。
1、根據(jù)查詢藍(lán)帆醫(yī)療有限公司官網(wǎng)得知,張店藍(lán)帆醫(yī)療是藍(lán)帆醫(yī)療有限公司在張店的一個分公司,主要生產(chǎn)加工PVC手套、丁腈手套、一類、二類、三類醫(yī)療器械,廣泛應(yīng)用于醫(yī)療檢查及防護、工業(yè)勞保、餐飲服務(wù)、家務(wù)勞動等場景。
Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險類。主要包括某些需要進行檢驗驗證的醫(yī)療器械,如心電圖機、X光機、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險類。
一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
包括基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
有效性,潛在風(fēng)險大的多數(shù)三類醫(yī)療器械.剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械。二類器械數(shù)量占60%,一三類各占約20%。按以上原則判定,八九不離十。對于具體產(chǎn)品的分類歸屬見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》。
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