杭州公復(fù)醫(yī)療科技有限公司怎么樣?

本省范圍內(nèi)，當(dāng)前企業(yè)的注冊(cè)資本屬于良好。杭州弘復(fù)醫(yī)療科技有限公司對(duì)外投資1家公司，具有0處分支機(jī)構(gòu)。通過(guò)百度企業(yè)信用查看杭州弘復(fù)醫(yī)療科技有限公司更多信息和資訊。

杭州三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)場(chǎng)審核嚴(yán)格嗎

1、在對(duì)第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)/零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)許可(含變更和延續(xù))的現(xiàn)場(chǎng)核查中，經(jīng)營(yíng)企業(yè)適用專(zhuān)案全部符合要求的為“通過(guò)檢查”。有關(guān)鍵專(zhuān)案不符合要求或者一般專(zhuān)案中不符合要求的專(zhuān)案數(shù)10%的為“未通過(guò)檢查”。

2、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類(lèi)，而三類(lèi)醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

3、經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。

你好,請(qǐng)問(wèn)什么是醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證?有圖片樣板嗎?

醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證，即表示該產(chǎn)品出廠通過(guò)了生產(chǎn)者的出廠檢驗(yàn)的證明。由于裝箱空間有限，或者技術(shù)保密的需要，通常是不會(huì)給你隨機(jī)帶醫(yī)療器械的自檢報(bào)告的，那怎么證明產(chǎn)品符合安全出廠要求呢？就靠這么一個(gè)合格證。

質(zhì)量合格證明：是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)人員等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗(yàn)合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書(shū)、合格標(biāo)簽等標(biāo)識(shí)。質(zhì)量合格證明的形式主要有三種：合格證書(shū)、合格標(biāo)簽和合格印章。

我有更好的答案推薦于2017-12-15 14：01：20 最佳答案 器械監(jiān)管條例規(guī)定，器械的經(jīng)營(yíng)使用單位在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，不得經(jīng)營(yíng)、使用未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明的醫(yī)療器械。

問(wèn)題一：醫(yī)療器械的合格證明文件有哪些 《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第七條規(guī)定，“申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)有適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，可以采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者制定注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，但是注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不得低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。

辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證要多久

天。三類(lèi)醫(yī)療許可證審批的時(shí)間是15個(gè)工作日，有效期5年，因此法人到場(chǎng)需要15天。三類(lèi)—市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 第三類(lèi)醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、銀行開(kāi)戶等工作，15日內(nèi)完成。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所辦公設(shè)施采購(gòu)，7日內(nèi)完成，采購(gòu)支出約2-4萬(wàn)元。庫(kù)房裝修、冷庫(kù)建設(shè)、設(shè)施設(shè)備、管理軟件，30日內(nèi)完成，支出約6-8萬(wàn)元。

需要臨床產(chǎn)品24-36月不等；創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品下證周期：在有專(zhuān)利的前提下，2-3個(gè)月內(nèi)下證。

第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證登出的流程

1、法律主觀：第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦理方式：首先，當(dāng)事人向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門(mén)提出申請(qǐng)，并提交相關(guān)材料。然后，受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查。最后，自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

2、開(kāi)啟百度搜索某某市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開(kāi)進(jìn)入。“切換部門(mén)，區(qū)，管委會(huì)”頁(yè)面右上角，點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門(mén)。下頁(yè)查找第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，點(diǎn)擊即辦。二級(jí)以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。

3、經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；經(jīng)辦人授權(quán)證明。

浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法

第三十六條食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生行政等部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照法律、法規(guī)和本辦法規(guī)定，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品、醫(yī)療器械使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題需要其他部門(mén)處理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)移送。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑本單位的用藥處方向就診者提供藥品，憑本單位的醫(yī)學(xué)證明文件或者根據(jù)診療需要向就診者提供醫(yī)療器械或者醫(yī)療器械服務(wù)。

《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第三條 本辦法所稱(chēng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械使用按照醫(yī)院類(lèi)和非醫(yī)院類(lèi)進(jìn)行監(jiān)督管理。