產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的不同點 認(rèn)證對象不同 產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的對象是批量生產(chǎn)的定型產(chǎn)品。如各品種等級的產(chǎn)品。
1、其次，配方不同 械字號配方簡單，功能以修復(fù)、保濕為主，不添加任何非功效的添加劑，安全溫和，可以直接用在傷口上。妝字號配方則更復(fù)雜，要追求好看、好聞、賣點明顯，所以會在配方中添加香料、熒光劑、酒精、激素等成分。
2、械字號與妝字號產(chǎn)品的區(qū)別，主要在于功能定位的不同。妝字號是指化妝品（以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法，散布于人體表面任何部位，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品）的代號。
3、械字號指的是醫(yī)療器械備案字號，而械字號產(chǎn)品指的就是風(fēng)險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、“械字號”是指醫(yī)療器械，安全性高，是經(jīng)過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。
5、械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。械字號達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品且必須是無菌標(biāo)準(zhǔn)。
6、除菌程度不同。械字號是指醫(yī)療器械，風(fēng)險程度低，實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號產(chǎn)品是有臨床功效的 可以直接寫在說明書上，都是經(jīng)過臨觀檢驗的。
1、衛(wèi)字號：即衛(wèi)妝準(zhǔn)字，是舊版的化妝品和衛(wèi)生用品批準(zhǔn)文號，由原來的衛(wèi)生部許可發(fā)證的，現(xiàn)已取消，衛(wèi)字號的產(chǎn)品分流轉(zhuǎn)為妝字號、械字號、藥字號的產(chǎn)品。
2、直接看批準(zhǔn)文號，藥品一般是國藥準(zhǔn)字開頭的，保健品是國食健字，消毒類的是衛(wèi)字號的，器械的是械字號的，保健品消毒衛(wèi)生產(chǎn)品跟器械的很多都是地方省局批的樣式不同，前面都是帶地方省簡稱的。
3、健字號：就是保健品類，國家不把它列為藥物，說白了就是你用這種藥去治病幾乎看不到什么療效。 消字號：是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準(zhǔn)的衛(wèi)生批號，不具備任何療效，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，檢測指標(biāo)主要為殺菌作用。
4、消毒產(chǎn)品的批準(zhǔn)文號為xx消準(zhǔn)字XXXX號。前面2個xx代表什么地方批準(zhǔn)的，后面4個xxxx是批準(zhǔn)文號的流水號。注：藥品的批準(zhǔn)文號只有在國家藥監(jiān)局注冊批準(zhǔn)，各省、自治區(qū)、直轄市沒有批準(zhǔn)藥品批準(zhǔn)文號的權(quán)利。
5、保健品和藥品區(qū)別如下：作用不同 保健食品：不能以治療為目的，但可以聲稱保健功能，不能有任何毒性，可以長期使用。
6、第四：說明書和廣告宣傳方面的不同。作為藥品，一定要有經(jīng)過SFDA批準(zhǔn)的詳細(xì)的使用說明書，適應(yīng)癥、注意事項、不良反應(yīng)，十分嚴(yán)謹(jǐn)；而作為食品的保健品，說明書不會這樣詳細(xì)、嚴(yán)格。
1、區(qū)別 第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
2、區(qū)別第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術(shù)器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
3、第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門進(jìn)行備案的。
4、一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
5、三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
6、根據(jù)國家對醫(yī)療器械實行分類管理，醫(yī)療器械三類分別指：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
與醫(yī)療器械相比康復(fù)輔具沒有太大的普遍性，需要因人而異適配，需求品種多產(chǎn)量小，個性要求很強(qiáng)。且額度過高的康復(fù)輔具個人很難購買，所以康復(fù)輔具的價格又不宜過高。
康復(fù)輔具和醫(yī)療器械二者相互之間存在著密切的聯(lián)系，同時二者也存在著很多不同之處，二者之間的區(qū)別主要體現(xiàn)在八個方面：使用場合、使用目的、使用階段、使用時段、使用對象、政策和價格、利潤空間。
在醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)的康復(fù)輔助器具生產(chǎn)、制造、技術(shù)服務(wù)類企業(yè)等單位進(jìn)行崗位實習(xí)。
提高運動功能，減少并發(fā)癥：如輪椅、助行器等可以提高行動和站立能力，減少長期臥床造成的全身功能衰退、壓瘡和骨質(zhì)疏松等。
康復(fù)工程是主要面向假肢矯形器裝配以及與康復(fù)工程、醫(yī)療器械工程相關(guān)的各類企事業(yè)單位和康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在假肢矯形器制作裝配、康復(fù)器具生產(chǎn)制造及銷售維修技術(shù)崗位群，從事假肢矯形器設(shè)計、制作等工作。
主要面向假肢矯形器裝配以及與康復(fù)工程、醫(yī)療器械工程相關(guān)的各類企事業(yè)單位和康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在假肢矯形器制作裝配、康復(fù)器具生產(chǎn)制造及銷售維修技術(shù)崗位群，從事假肢矯形器設(shè)計、制作、裝配、維修、技術(shù)支持、客戶管理、營銷等工作。
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