fda認(rèn)證指的是美國食品和藥物管理局對于食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全認(rèn)證。FDA是美國食品和藥物管理局的簡稱，也是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)和公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。
1、udi意思是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識。如果每個物體都擁有自已的唯一識別碼，則該識別碼可用于唯一標(biāo)示具體的物體，從而便于區(qū)分。可唯一代表物體本身，是銜接現(xiàn)實物理世界與虛擬信息世界的鑰匙。
2、醫(yī)療器械UDI是UniqueDeviceIdentification（獨特設(shè)備標(biāo)識）的縮寫，是一種用于識別和追蹤醫(yī)療器械的系統(tǒng)。UDI系統(tǒng)通過為每個醫(yī)療器械分配獨特的標(biāo)識碼，包括產(chǎn)品批次、序列號和生產(chǎn)信息等，以提高醫(yī)療器械的可追溯性和安全性。
3、UDI（Unique Device Identification）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識，是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的，由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用以對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別。完整的UDI系統(tǒng)包括唯一標(biāo)識、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫三部分。
4、UDI是唯一器械標(biāo)識(UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION，縮寫UDI)，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼，用于對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別。
5、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》，該標(biāo)準(zhǔn)將于2019年10月1日起實施。在信息時代背景下，UDI是國際醫(yī)療器械監(jiān)管的先進(jìn)手段，是醫(yī)療器械實現(xiàn)全球可追溯的“通用語言”。目前，部分企業(yè)已在進(jìn)行UDI的相關(guān)探索。
6、lUDI是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“身份證”，包括產(chǎn)品標(biāo)識（UDI-DI）和生產(chǎn)標(biāo)識（UDI-PI），是UDI系統(tǒng)實施中基礎(chǔ)且關(guān)鍵的部分。
1、CFDA認(rèn)證的意思是中華人民共和國國家食品與藥物管理局的認(rèn)證。
2、CFDA認(rèn)證是中國食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）頒發(fā)的一種質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志，用于證明醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量安全符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求。
3、cfda一般指國家食品藥品監(jiān)督管理總局，是國務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。其是國家政府設(shè)置的藥品監(jiān)督管理部門，是我國藥品行政監(jiān)督管理組織體系一部分，屬于國家藥事管理組織體系范疇。
medical device 這個是最標(biāo)準(zhǔn)的，按照iso關(guān)于醫(yī)療器械的定義而來。
MRI又稱核磁共振，與CT的橫斷面掃描不同，他是縱向掃描以檢查腦、脊柱、神經(jīng)多見。在腦出血、腦梗以及脊柱畸形、椎間盤突出等檢查比較常用。
DHF\x0d\x0a\x0d\x0a Design History File\x0d\x0a設(shè)計歷史記錄文件\x0d\x0a定義：指的是描述某醫(yī)療器械成品設(shè)計過程的有關(guān)記錄。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)