這不僅是對(duì)醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范,也是對(duì)吸塑廠商的考驗(yàn)。醫(yī)用包裝材料種類(lèi)繁多,初包裝屬于無(wú)菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識(shí),必須通過(guò)ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認(rèn)證并保證持續(xù)受控,按標(biāo)準(zhǔn)流程一次做對(duì)。
包裝袋技術(shù)要求:包裝袋顏色為淡黃,包裝袋的明顯處應(yīng)印制如上圖所示的警示標(biāo)志和警示語(yǔ)。利器盒技術(shù)要求:利器盒整體為硬質(zhì)材料制成,密封且防穿刺,并且利器盒一旦被封口,在不破壞的情況下無(wú)法被再次打開(kāi)。
二類(lèi)醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下:產(chǎn)品應(yīng)有下列標(biāo)記:制造廠單位名稱(chēng)、產(chǎn)品名稱(chēng)、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品編號(hào)、 注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)。
保持產(chǎn)品的無(wú)菌狀態(tài)。包裝不能受到空氣污染、纖維損傷、灰塵等外來(lái)物、微生物侵入的機(jī)會(huì),因此,包裝要保證:含料無(wú)損傷;密封完整,剝離強(qiáng)度合適,無(wú)滲透,無(wú)噴砂,剝離干凈。
沖擊及溫度變化等,而不引起損壞或影響醫(yī)療器械的功能。醫(yī)療器械包裝還要求具有防潮、防濕等功能,所使用的防潮材料必須具有良好的抗水性能,以保持醫(yī)療器械的性能和質(zhì)量,并延長(zhǎng)使用壽命。
醫(yī)院對(duì)醫(yī)療器械初包裝的要求越來(lái)越嚴(yán)格,這不僅是對(duì)醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范,也是對(duì)吸塑廠商的考驗(yàn)。
是。根據(jù)查詢(xún)中關(guān)村在線官網(wǎng)得知,無(wú)菌采樣袋是一種由塑料制成的袋子,因此是塑料袋。無(wú)菌取樣袋(采樣袋)產(chǎn)品是一種經(jīng)輻射滅菌處理的采樣塑料袋容器,能保證分析結(jié)果的準(zhǔn)確性,使用產(chǎn)品更容易更高效地采集、儲(chǔ)存和運(yùn)輸樣品。
巾鉗只能夾手術(shù)切口周?chē)氖中g(shù)巾,不能在無(wú)菌單上夾持無(wú)菌物品。容易被浸濕的手術(shù)可巧用保護(hù)膜粘貼紙來(lái)保護(hù)無(wú)菌布類(lèi),浸濕后應(yīng)更換,保持手術(shù)臺(tái)上無(wú)菌布單的干燥。手術(shù)人員在鋪單過(guò)程中避免手污染,如有污染應(yīng)重新消毒手。
這邊把器官取出,然后就要移植,這樣是最好的。
醫(yī)用包布主要是用于包裝醫(yī)療器械 進(jìn)行壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌、低溫甲醛滅菌或過(guò)氧化氫低溫等離子滅菌。亞都醫(yī)療醫(yī)用包布的主要選擇材料SMMS聚丙烯纖維,是由一層阻菌層及兩層抗拉伸層形成的一次性醫(yī)用品最終滅菌包裝材料。
是用來(lái)包裹醫(yī)療器械,然后滅菌的,為一次性產(chǎn)品,現(xiàn)在基本上都是用SMMMMS無(wú)紡布來(lái)做包布。
醫(yī)用繃帶主要用于包扎固定傷口,防止傷口再度受損,避免感染。適用于外科、骨傷科等。醫(yī)用紗布主要是包扎傷口,保護(hù)創(chuàng)面,吸濕用。
非織布類(lèi):具有形態(tài)記憶力,韌性強(qiáng),適用于微創(chuàng)手術(shù)創(chuàng)面滲血;粉末類(lèi):呈細(xì)末狀、顆粒狀,可粘附彌散創(chuàng)面;流體類(lèi):具有流動(dòng)性和塑形性,可深入腔隙貼附創(chuàng)面,適用于難以觸及的復(fù)雜腔隙止血;蠟類(lèi):主要用于骨創(chuàng)面滲血。
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