醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停業(yè)整改后,產(chǎn)品還能銷售嗎

1、合規(guī)。醫(yī)療器械企業(yè)停產(chǎn)，即停止生產(chǎn)該產(chǎn)品，已經(jīng)獲得批準的產(chǎn)品可以繼續(xù)銷售，醫(yī)療器械公司破產(chǎn)了那器械合規(guī)。

醫(yī)療器械召回管理辦法

第六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當按照本辦法的規(guī)定建立和完善醫(yī)療器械召回制度，收集醫(yī)療器械安全的相關(guān)信息，對可能存在缺陷的醫(yī)療器械進行調(diào)查、評估，及時召回存在缺陷的醫(yī)療器械。

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）第三十六條　召回的醫(yī)療器械已經(jīng)植入人體的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當與醫(yī)療機構(gòu)和患者共同協(xié)商，根據(jù)召回的不同原因，提出對患者的處理意見和應(yīng)采取的預(yù)案措施。

制定實施《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》，并制訂相應(yīng)技術(shù)指南和工作規(guī)范，建立健全報告體系，強化企業(yè)的報告責(zé)任和義務(wù)。搭建上市后醫(yī)療器械風(fēng)險效益評價的技術(shù)平臺，建立預(yù)警、召回等制度。

關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營的法律法規(guī)有《醫(yī)療器械標準管理辦法》、《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》、《醫(yī)療器械召回管理辦法》、《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)。

原則上召回藥品不能再上市 國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂《藥品召回管理辦法》自11月1日起施行。對于公眾擔(dān)心的召回藥品去向問題，《辦法》指出，原則上召回的藥品不能再上市。

(四〉建立產(chǎn)品追溯和召回制度并保持有效運行；(五）國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務(wù)。

醫(yī)療器械發(fā)生可疑不良事件,采取哪些措施

醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責(zé)指導(dǎo)本院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良事件時，應(yīng)及時填寫醫(yī)療器械不良事跡報告單，同時，報告本科室專職監(jiān)測員。

有效性進行重新評價，并采取相應(yīng)措施的過程。第五條　國家藥品監(jiān)督管理局建立國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息系統(tǒng)，加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)和數(shù)據(jù)庫建設(shè)。

國家建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測制度，對醫(yī)療器械不良事件及時進行收集、分析、評價、控制。

第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。