第二類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品什么管理

根據(jù)我國法律規(guī)定，按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

采購醫(yī)療器械注意事項。

品牌化。好的品牌源于好的質(zhì)量，好的售后服務(wù)。我們在選擇醫(yī)療設(shè)備品牌的時候，一定要注意生產(chǎn)企業(yè)的文化、口碑等等，生產(chǎn)商的專業(yè)化程度作為選購的重要參考點。實用性。

醫(yī)療器械的購入應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，從資質(zhì)齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)格審核醫(yī)療器械及銷售人員的資質(zhì)證明。大型醫(yī)療設(shè)備的采購管理使用科室根據(jù)實際工作需要，填寫年度購置計劃表，大型醫(yī)療設(shè)備要有可行性論證報告。

醫(yī)療器械的購入應(yīng)以保證質(zhì)量為前提，從資質(zhì)齊全的合法企業(yè)進(jìn)貨。嚴(yán)格審核醫(yī)療器械及銷售人員的資質(zhì)證明。大型醫(yī)療設(shè)備的采購管理 使用科室根據(jù)實際工作需要，填寫年度購置計劃表，大型醫(yī)療設(shè)備要有可行性論證報告。

你好，醫(yī)院采購醫(yī)療器械一般流程為：科室購買申請-設(shè)備科立項-院辦討論-財務(wù)落實-項目立項-招標(biāo)采購。資金來源大部分為為醫(yī)院自有資金，有一部分為政府撥款。

事業(yè)單位向醫(yī)藥公司采購醫(yī)療器械需要哪些手續(xù)

1、（1）投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

2、需要的資料：企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證書（廠家是GMP、醫(yī)藥公司是GSP）、稅務(wù)登記證、組織機構(gòu)代碼證、藥品質(zhì)量保證協(xié)議書（雙方）、業(yè)務(wù)員上崗證、法人委托書、開發(fā)票的開票資料。

3、醫(yī)療機構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量驗收。驗收內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、合格證、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、購進(jìn)日期等。

4、代采醫(yī)療器械需要資質(zhì)。要有八名大?；蛞陨系尼t(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的人員。企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人要本科及醫(yī)科專業(yè)。要有足夠的辦公面積（80平方米）及倉庫面積（40平方米）。以上是最基本的。