1、注冊資金最低3萬,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理需要20個工作日,注冊公司需要10個工作日左右,全程下來包括醫(yī)療器械許可證和注冊公司費(fèi)用總共需要4800元左右。
要申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,企業(yè)需要滿足以下條件: 具有與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的注冊資本。 具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫和相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施。 具有與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。
或者約定由第三方提供技術(shù)支持。辦理方法:擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)受理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的發(fā)證申請。
對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
法律分析:三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要以下條件:具有與經(jīng)營范圍相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求。具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
1、可以,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》: 經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
2、您好,只要您合法申請到了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或醫(yī)療器械經(jīng)營備案)等相關(guān)證件,就可以從事醫(yī)療器械的流通了。
3、必須注冊為醫(yī)療器械公司。二三類涉及行政許可的,買方會要求你提供,沒有的話,說明你沒有經(jīng)營資格。
1、注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步:注冊醫(yī)療器械公司的條件名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請書;投資者身份證明;注冊資本投資比例和經(jīng)營范圍;第二步申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案。
2、注冊醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員,必須與業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng),并具備國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
3、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件:具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
4、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
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