沒有醫(yī)療器械許可證的藥店能不能賣一類醫(yī)療器械?

可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

請問3類醫(yī)療器械能不能在藥房賣,藥房需要有什么證件才能賣?

1、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

2、經(jīng)營三類器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，很多產(chǎn)品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械，只有有相關(guān)證書，才能銷售這種產(chǎn)品。

3、個(gè)體藥店只要符合經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的條件，可向當(dāng)?shù)卣氖袌霰O(jiān)督管理局中的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)，申報(bào)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營。

4、要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照，一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。

藥店可以經(jīng)營三類醫(yī)療器械嗎

第三類。藥房是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，是經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件。

個(gè)體藥店只要符合經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的條件，可向當(dāng)?shù)卣氖袌霰O(jiān)督管理局中的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu)，申報(bào)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的，可以經(jīng)營。

法律客觀：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十一條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可。

對于您的問題，我的回答是，3類醫(yī)療器材能在藥房賣，但是請辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，經(jīng)營范圍包含三類器械即可。詳細(xì)申請流程請咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。

抗原試劑經(jīng)營需要什么資質(zhì)

需要擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，證明公司具備經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。需要擁有檢測試劑生產(chǎn)許可證，證明公司具備生產(chǎn)檢測試劑的技術(shù)能力。

醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代理銷售新冠病毒抗原檢測試劑盒，須取得以下資質(zhì)： 《營業(yè)執(zhí)照》 經(jīng)營范圍須包括：第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。

藥店銷售醫(yī)療器械需要具備以下資質(zhì)： 從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的不需要辦理許可和備案。

藥店醫(yī)療器械有什么

1、足底按摩器，手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶；治療儀；足底理療儀；減肥腰帶；汽車坐墊；揉捏墊；按摩椅；豐胸器；美容按摩器。

2、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

3、第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。

4、類。藥店商標(biāo)注冊是第10類。10類醫(yī)療器械：醫(yī)用口罩、醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設(shè)備、牙科設(shè)備及器具、醫(yī)療垃圾專用容器、醫(yī)療器械、注射器和其他醫(yī)療污染廢物的專用處理容器等。商標(biāo)是一個(gè)專門的法律術(shù)語。

5、一般藥店應(yīng)該具備創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等，屬于第一類醫(yī)療器械。還有些體溫計(jì)、血壓計(jì)、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）、排卵檢測試紙等，屬于第二類醫(yī)療器。

6、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

藥店醫(yī)療器械經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式說明

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

經(jīng)營范圍：按照醫(yī)療器械分類目錄中規(guī)定的管理類別、類代號名稱確定。如：“第二類醫(yī)療器械：6846助聽器”。

開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)條件人員（1）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。（2）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不低于100萬元。

醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營范圍經(jīng)營：一類、二類、三類醫(yī)療器械；設(shè)備維修、銷售；醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食（以上范圍，危險(xiǎn)化學(xué)品除外）銷售。

藥店的營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍可參考如下：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品。生物制品。中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。醫(yī)療器械經(jīng)營。