是。根據(jù)查詢貝優(yōu)甄研皮膚學(xué)精準(zhǔn)護(hù)膚品牌官網(wǎng)得知,貝優(yōu)甄研水光針是械字號。它通過器械操作,要醫(yī)療器械備案。水光針劑成分主要是小分子玻尿酸,效果為補水保濕,加強肌膚皮膚控水能力,并且功效特別直接。
今后,如果有醫(yī)美機構(gòu)拿出一個不是III類醫(yī)療器械的商品當(dāng)成“水光針”推銷給你,那這家機構(gòu)可以直接拉黑了。
最近,國家藥監(jiān)局發(fā)布了一項重大公告,將整形美容用注射材料歸為最嚴(yán)格的第三類醫(yī)療器械進(jìn)行管理。
妝字號通常來說是我們?nèi)粘J褂玫拿婺?,械字號面膜這一類屬于醫(yī)療器械,他們學(xué)名叫敷料,一般為醫(yī)用。兩者在成分,市場監(jiān)管,執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)要求上都會有所不同。
首先,審批單位不同 械字號由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)認(rèn)證,遵循法規(guī)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。妝字號由衛(wèi)生部化妝品檢測部門批準(zhǔn),遵循法規(guī)《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》。
不過,菲洛嘉直營店及醫(yī)美機構(gòu)常用的菲洛嘉135HA水光針,外包裝顯示的產(chǎn)品批號均為妝字號,且不說化妝品注射進(jìn)皮膚的行為違法,記者查詢國家藥監(jiān)局官網(wǎng)后發(fā)現(xiàn),其中一款菲洛嘉135HA水光針的批文已經(jīng)過期。
1、是?!靶底痔枴碑a(chǎn)品屬于醫(yī)療器械,而富勒烯水光是健醫(yī)師富勒烯冷敷貼水光針術(shù)后修護(hù)補水型醫(yī)療機械,是械字號產(chǎn)品的。
2、那這家機構(gòu)可以直接拉黑了。北京青年報記者了解到,國家藥監(jiān)局發(fā)布了“關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容”的公告,“水光針”明確按照Ⅲ類器械監(jiān)管。
3、不是妝字號。富勒烯水光針是國產(chǎn)的,因為富勒烯水光針是廣州吉米無添加化妝品有限公司生產(chǎn)的產(chǎn)品,不屬于妝字號。
4、如果是三類醫(yī)療械字號(一般植入或者注入體內(nèi)的都會是三級,比如水光針的注射液,一類證只能用于涂抹皮膚,只有三類證才能用于注射)就必須在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)上查詢真?zhèn)巍?/p>
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