進貨查驗記錄制度。根據(jù)查詢《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》得知，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。
新版條例中規(guī)定兩種情況可免予經(jīng)營備案，只需符合規(guī)定的經(jīng)營條件即可。新版條例中要求，受理經(jīng)營許可申請的藥品監(jiān)督管理部門須自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。經(jīng)營許可辦理時間大幅提速。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。
醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
年提出。為加強網(wǎng)絡醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《互聯(lián)網(wǎng)信息服務管理辦法》等法律法規(guī)的相關(guān)要求，總局組織起草了《網(wǎng)絡醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》。
1、持有人委托開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的，應當評估確認受托方的合法資質(zhì)、銷售條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力，對網(wǎng)絡銷售過程和質(zhì)量控制進行指導和監(jiān)督，對網(wǎng)絡銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量負責。
2、根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定：如果是在一個市，可以增加經(jīng)營場所等，如果異地的話，可以在當?shù)厮幈O(jiān)局辦理相關(guān)經(jīng)營許可或經(jīng)營備案。
3、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，辦法中規(guī)定，在中國境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務的企業(yè)，應當遵守本辦法在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門審查機關(guān)進行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡經(jīng)營備案》。
醫(yī)療器械的購入應以保證質(zhì)量為前提，從資質(zhì)齊全的合法企業(yè)進貨。嚴格審核醫(yī)療器械及銷售人員的資質(zhì)證明。大型醫(yī)療設備的采購管理 使用科室根據(jù)實際工作需要，填寫年度購置計劃表，大型醫(yī)療設備要有可行性論證報告。
全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設備均由醫(yī)療設 備管理委員會和院領(lǐng)導審批后，交設備科負責采購、供應、 調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護和保養(yǎng)。
醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者應當自覺遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案，并按規(guī)定存儲、保管、使用和處置醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械使用安全。
法律分析：藥品、器械管理制度： 認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和各項質(zhì)量管理制度，藥品和醫(yī)療器械從上級醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一配送。
這個倒是比較簡單，可以自己建立啊，一般這個屬于商業(yè)機密的?；緵]有范本。其實就是兩個表。
第二十條醫(yī)療器械經(jīng)營和使用單位采購醫(yī)療器械應當建立進貨檢查驗收制度，查驗供貨商的生產(chǎn)或者經(jīng)營資質(zhì)、產(chǎn)品批準證明文件、醫(yī)療器械合格證明和包裝標志、標識，并建立采購、驗收記錄。銷售醫(yī)療器械應當建立銷售記錄。
法律分析：新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》正式施行。新版條例中規(guī)定兩種情況可免予經(jīng)營備案，只需符合規(guī)定的經(jīng)營條件即可。新版條例中要求，受理經(jīng)營許可申請的藥品監(jiān)督管理部門須自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出決定。
法律分析：對從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的注冊人、備案人或經(jīng)營企業(yè)，以及為醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易提供服務的電子商務平臺經(jīng)營者的相關(guān)規(guī)定。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)應當是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外。
醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者應當自覺遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案，并按規(guī)定存儲、保管、使用和處置醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械使用安全。
第一條 為了加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人，應當遵守本條例。
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。設區(qū)的市級、縣級負責藥品監(jiān)督管理的部門負責本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。
第一條 為加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和各級藥品監(jiān)督管理部門，均應遵守本辦法。
第一章 總則第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，適用本條例。
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