醫(yī)療器械驗(yàn)收內(nèi)容有哪些

1、醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)貨物應(yīng)進(jìn)行哪些記錄

企業(yè)采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格（型號(hào)）、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。

從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷(xiāo)售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)貨者的名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）、經(jīng)營(yíng)地址、聯(lián)系方式。重點(diǎn)抽查企業(yè)銷(xiāo)售記錄，確認(rèn)銷(xiāo)售記錄項(xiàng)目是否符合上述要求。

銷(xiāo)售記錄事項(xiàng)如下。醫(yī)療器械的名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量。醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期。生產(chǎn)企業(yè)的名稱(chēng)。

醫(yī)療器械驗(yàn)收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定辦理。

發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫(kù)復(fù)核記錄。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收都要準(zhǔn)備什么東西

企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專(zhuān)（高中）以上學(xué)歷，熟悉有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。

倉(cāng)庫(kù)地址 地理位置圖 、 部署圖 、倉(cāng)庫(kù)租賃合同、人員配備（驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等人員）、倉(cāng)庫(kù)色標(biāo)管理（如 綠色代表合格品、黃色代表退貨或者待驗(yàn)品、紅色代表不合格品等）、物品入庫(kù)出庫(kù)流程、面積也要符合當(dāng)?shù)匾?guī)定的要求。

經(jīng)營(yíng)單一類(lèi)別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)專(zhuān)職質(zhì)管員。經(jīng)營(yíng)兩類(lèi)（含兩類(lèi)）以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)設(shè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，下設(shè) 質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組。

如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。

防塵、防潮、防污染和防蟲(chóng)、防鼠防霉變的設(shè)備，是要有紗窗、門(mén)簾、空調(diào)、老鼠夾即可。驗(yàn)收藥品時(shí)用的開(kāi)箱剪刀。拆零藥品時(shí)用的藥匙、藥袋。如果經(jīng)營(yíng)中草藥還需要稱(chēng)取中草藥的衡具及其他工具。