上海醫(yī)療器械公司注冊流程

醫(yī)療器械公司注冊流程：公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名通過率)。

上海醫(yī)療器械公司如何注冊?

1、根據(jù)所經(jīng)營的項目，提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。企業(yè)稅務(wù)登記：營業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi)，企業(yè)需要去稅務(wù)局登記，核定企業(yè)稅種，并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。

2、公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名通過率)。

3、登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預(yù)先核準的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網(wǎng)上申請材料提交到當?shù)厥称放c藥品管理局的網(wǎng)站。在申請批準批準網(wǎng)上材料后，地方藥品監(jiān)管機構(gòu)就必須在營業(yè)場所預(yù)約。

4、醫(yī)療器械公司注冊大體上包括七步流程，與一般公司注冊最大的區(qū)別在于，第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有很多具體的條件約束，如果不合規(guī)辦理，需要承擔法律責(zé)任。

上海注冊療器械公司要求

企業(yè)注冊地址和倉庫地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。3企業(yè)經(jīng)營范圍方面，必須根據(jù)企業(yè)實際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對。

沒有資金要求限制；企業(yè)經(jīng)營范圍需要根據(jù)企業(yè)經(jīng)營的主次經(jīng)營業(yè)務(wù)進行填寫；投資任人、董事、監(jiān)事等高層人員身份證件和聯(lián)系方式信息。

注冊醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員，必須與業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，并具備國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。

資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰，使用A4紙打印裝訂并附有目錄，復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。

根據(jù)所經(jīng)營的項目，提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。企業(yè)稅務(wù)登記：營業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi)，企業(yè)需要去稅務(wù)局登記，核定企業(yè)稅種，并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。

上海市食品藥品監(jiān)督管理局的內(nèi)設(shè)機構(gòu)

分管食品生產(chǎn)監(jiān)管處、食品流通監(jiān)管處、食品餐飲監(jiān)管處，聯(lián)系市食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估中心。

市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機構(gòu)只設(shè)到省一級，藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔。藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu)主要包括以下四個方面：（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)20個內(nèi)設(shè)機構(gòu)： 辦公廳(應(yīng)急管理辦公室)。擬訂總局機關(guān)有關(guān)政務(wù)工作規(guī)章制度并組織實施。

食品藥品監(jiān)督管理局是主管食品、保健品、化妝品安全綜合監(jiān)督管理和藥品監(jiān)督管理的政府工作部門，食品（含食品添加劑）、藥品（含中藥、民族藥）、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品（以上統(tǒng)稱為食品藥品）。

市市場監(jiān)督管理局設(shè)下列內(nèi)設(shè)機構(gòu)： (一)辦公室。

根據(jù)上述職責(zé)，國家食品藥品監(jiān)督管理總局設(shè)17個內(nèi)設(shè)機構(gòu) ：辦公廳。(一)擬訂總局機關(guān)有關(guān)政務(wù)工作規(guī)章制度并組織實施。