公司注冊:淺析醫(yī)療器械公司注冊資金條件

醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。

在北京注冊一家醫(yī)療器械公司需要的手續(xù),以及詳細流程

1、注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產品，注冊資金300萬元以上。

2、流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。流程2：注冊醫(yī)療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。流程3：當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當地藥品監(jiān)管部門將預約查看經營場地。

3、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

4、注冊醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。當創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準后，當地藥品監(jiān)管部門將預約查看經營場地。

醫(yī)療器械注冊費用

注冊醫(yī)療器械公司需要繳納一定費用，主要包括兩方面：一是注冊費，即提交注冊申請時的申報費用；二是監(jiān)管費，指企業(yè)每年需繳納的固定費用。不同省市機構制定的收費標準不同，可通過當地藥監(jiān)局或醫(yī)療器械管理部門了解具體信息。

醫(yī)療器械經營許可證地址費：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經營許可證，費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費：公司注冊費1000元。主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。質量手冊和程序文件(原件)。

變更注冊費由每品種24080元降為19200元，延續(xù)注冊費由每品種23870元降為19000元。 醫(yī)療器械產品注冊費按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。

但需要注意，如果你自己不了解的話，容易忽略很多細節(jié)，周期可能會很長。

三類醫(yī)療器械代辦費用

1、醫(yī)療器械經營許可證地址費：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經營許可證，費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費：公司注冊費1000元。主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。質量手冊和程序文件(原件)。

2、專業(yè)咨詢費用：5-10萬元左右。整個周期需要1-2年左右的時間，費用數額大約在60-100萬元左右。

3、三類醫(yī)療器械注冊需要5000元，臨床周期半年。第Ⅱ類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。

4、三類醫(yī)療器械資質審批所需的費用：因經營項目不同，以及你所擁有的資料不同，所以價格也不同，差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費，還需要有一個醫(yī)護相關行業(yè)人員的畢業(yè)證等。

5、這兩項是咨詢服務費用，非正式收費），檢測費20000-？（根據產品類別），臨床費用至少需要10萬（病例至少60例*每例3000=18萬）注冊費3000.體系如果不會的話，咨詢費20000.然后是其他費用如公關等。自己算一下。

6、三類的醫(yī)療器械經過市場調研基本上在一萬到一萬八左右。分析詳情 生產三類醫(yī)療器械，應當通過臨床驗證。由國務院藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給產品生產注冊證書。國家對第三類醫(yī)療器械的安全、有效性采取嚴格控制管理。