醫(yī)療器械二類(lèi)備案如何辦理

1、法律分析：辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程：電話(huà)咨詢(xún)或者現(xiàn)場(chǎng)咨詢(xún)，準(zhǔn)備申請(qǐng)材料；網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫(kù)房的工作人員現(xiàn)場(chǎng)踏勘；領(lǐng)取第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。

二類(lèi)醫(yī)療器械怎么辦理備案,需要哪些材料?

醫(yī)療器械二類(lèi)備案辦理要什么材料 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可)。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。

法律主觀(guān)：醫(yī)療器械二類(lèi)備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案流程

法律主觀(guān)：醫(yī)療器械二類(lèi)備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案證備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類(lèi)醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)；使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過(guò)即可下發(fā)二類(lèi)醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。

二類(lèi)醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。

本文將從四個(gè)方面介紹二類(lèi)醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)的流程。 登錄系統(tǒng)步是登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（），選擇“醫(yī)療器械備案”板塊，進(jìn)入備案申報(bào)頁(yè)面。備案單位首先需要注冊(cè)賬號(hào)并登錄系統(tǒng)，以便進(jìn)行后續(xù)操作。