1、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,達(dá)到足以嚴(yán)重危害人體健康的程度。犯此罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
1、法律主觀:個人倒賣藥品屬于違法行為,擾亂市場秩序、情節(jié)嚴(yán)重的可能構(gòu)成犯罪。對個人倒賣藥品的違法行為,依法予以取締,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得。
2、抗原檢測試劑不同于口罩,個人私自販賣抗原試劑屬違法,如果銷售的抗原檢測試劑又是假冒偽劣產(chǎn)品的,或者是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品,銷售金額較大的,將涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。無藥品經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營藥品。
3、個人私自販賣抗原試散禪檔劑屬違法,如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格,情節(jié)嚴(yán)重的冊拍可判處無期徒刑。
4、個人私自販賣抗原檢測試劑屬違法,如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格,情節(jié)嚴(yán)重的可判處無期徒刑。
1、沒有違法所得或者違法所得不足五千元的,并處五千元以上二萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
2、可能由藥品監(jiān)督管理的部門處以行政處罰。對于違法醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)而言,可能承擔(dān)的行政責(zé)任包括:沒收違法所得;沒收生產(chǎn)經(jīng)營工具、設(shè)備、材料、器械等物品;貨物金額不足1萬元的,同時(shí)處5萬元以上15萬元以下罰款。
3、貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請:(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。
4、必要時(shí)組織核查; 對符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械 經(jīng)營許可證 ;對不符合規(guī)定條件的,不予許可并書面說明理由。
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