1、血糖試紙條和早孕檢測(cè)試紙;醫(yī)用高分子材料及制品類的避孕套,避孕帽;病房護(hù)理設(shè)備及器具類的輪椅;敷料類的醫(yī)用無菌紗布。
部分二類醫(yī)療器械可以經(jīng)營(yíng),如:血壓計(jì)、紗布、安全套等等。
可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
你提到的這些產(chǎn)品管理類別均屬于第一類醫(yī)療器械,經(jīng)營(yíng)所有第一類醫(yī)療器械和部分第二類醫(yī)療器械不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。部分第二類不需要申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的器械在藥監(jiān)局網(wǎng)上有公布。
沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
1、一類醫(yī)療器械不需要備案,二類需要辦理醫(yī)療器械備案,三類需要辦理醫(yī)療器械許可證 看你們是經(jīng)營(yíng)那一類的。
2、第九條 銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
3、現(xiàn)在二類醫(yī)療器械是不用辦理經(jīng)營(yíng)許可證的但是需要備案。
1、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。具體如下:一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
3、分類: 生活 購房置業(yè) 問題描述:經(jīng)營(yíng)7類13種醫(yī)療器械無需許可證 都是那些?解析:經(jīng)營(yíng)7類13種醫(yī)療器械無需許可證 今后,即使沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位也可經(jīng)營(yíng)7類13個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品。
4、公司經(jīng)營(yíng)范圍包括藥品研發(fā);醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展;商品批發(fā)貿(mào)易(許可審批類商品除外)等。公司注冊(cè)資金為316億元人民幣。公司位于廣州市番禺區(qū)鐘村萬寶工業(yè)基地,占地面30800平方米,建筑面積17000平方米。
1、沒有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
2、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需要備案,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定:按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
3、一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第一章第四條:按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。
1、三類。第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
2、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
3、三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
4、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
5、第一類醫(yī)療器械包括:不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
6、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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