醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院需要獲得哪些資質(zhì)?

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。

第一類和第二類醫(yī)療器械需要投標(biāo)才能向醫(yī)院銷售嗎?

1、第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

2、經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

3、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。

4、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

5、營業(yè)執(zhí)照有醫(yī)療器械，但沒有二三類證，不可以給醫(yī)院供貨。

6、從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別：一類不需要許可證和備案就能銷售，只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。

請問醫(yī)療器械現(xiàn)在進(jìn)入醫(yī)院需要哪些程序?

公司相關(guān)證件：包括營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證等。 資質(zhì)證書：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要具備相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等相關(guān)資質(zhì)證書。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、合格證、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、購進(jìn)日期等。

你好，醫(yī)院采購醫(yī)療器械一般流程為：科室購買申請-設(shè)備科立項(xiàng)-院辦討論-財(cái)務(wù)落實(shí)-項(xiàng)目立項(xiàng)-招標(biāo)采購。資金來源大部分為為醫(yī)院自有資金，有一部分為政府撥款。

醫(yī)藥公司到醫(yī)院開戶需要這中標(biāo)品種的中標(biāo)通知書，公司的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件并加蓋公章，由醫(yī)藥公司出具給醫(yī)院的接洽的業(yè)務(wù)人員的授權(quán)委托書。

用于什么病的器械就去找這個(gè)科的主任，然后只要主任那邊搞定了。

醫(yī)療器械檢驗(yàn)是一個(gè)極其復(fù)雜的工作，也是質(zhì)量體系中的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)工作是按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的各項(xiàng)指標(biāo)選擇合理的檢驗(yàn)方式和技術(shù)對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行綜合判定的活動。