醫(yī)療器械貿(mào)易公司經(jīng)營(yíng)范圍部分II類III類醫(yī)療器械銷售(有效期:至XXXX年9月16日止);日用百貨、五金交電、日用品、化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)服裝鞋帽、針紡織品、辦公用品、辦公設(shè)備、機(jī)電設(shè)備、紙制品銷售;貨物進(jìn)出口。
1、銷售注射器\輸液器是三類醫(yī)療器械。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示,銷售醫(yī)療器械3類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
2、三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
3、三類醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第六條 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
4、第三類是指,植入介入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。
5、只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
6、Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械,如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外,一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類,如人工心肺機(jī)、移植器官等。
1、法律分析:第一類醫(yī)療器械包括:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
3、法律分析:醫(yī)療器械按國(guó)家規(guī)定總共分一類,二類,三類醫(yī)療器械的分別。一類的醫(yī)療器械最是簡(jiǎn)單了。這可以直接寫入經(jīng)營(yíng)范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同,因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:有辦公場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù),其中辦公地址大于100平米,倉(cāng)庫(kù)地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫(kù),且大于40立方米。有三名相關(guān)的人員,需要有相關(guān)的證書。有所經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
5、(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不低于100萬(wàn)元。(3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱.(4)經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
6、(七)企業(yè)應(yīng)收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。(八)生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場(chǎng)地。零售藥店第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
醫(yī)療器械銷售屬于醫(yī)療行業(yè),醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物。醫(yī)療器械行業(yè)涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),是指以購(gòu)銷的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為,包括采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等。醫(yī)療器械批發(fā),是指將醫(yī)療器械銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。
醫(yī)療器械銷售的主要工作是什么 和其他產(chǎn)品的營(yíng)銷一樣,怎么樣把自己的產(chǎn)品賣出去。但是醫(yī)療器械的銷售渠道和一般的商品又有區(qū)別,所以要慢慢積累自己的人脈渠道,需要很長(zhǎng)的時(shí)間。
銷售注射器\輸液器是三類醫(yī)療器械。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示,銷售醫(yī)療器械3類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
醫(yī)療器械行業(yè)是指從事設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和使用醫(yī)學(xué)診斷、治療和康復(fù)設(shè)備與用品、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及試劑、口腔醫(yī)療設(shè)備及耗材、家庭康復(fù)護(hù)理設(shè)備和耗材等一系列醫(yī)療器械、耗材、服務(wù)和解決方案等產(chǎn)品和服務(wù)的經(jīng)濟(jì)活動(dòng)。
目前封閉式銷售和經(jīng)銷模式已成為體外診斷行業(yè)內(nèi)普遍的業(yè)務(wù)模式。在整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈中,器械商業(yè)流通環(huán)節(jié)作為連接醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的紐帶,扮演著承上啟下的重要角色。
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