醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營范圍經(jīng)營:一類、二類、三類醫(yī)療器械;設備維修、銷售;醫(yī)護服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食(以上范圍,危險化學品除外)銷售。
具備專業(yè)素質與條件:申請人應具備相關的醫(yī)療器械產(chǎn)品知識和管理經(jīng)驗,并有相應的技術人員參與經(jīng)營管理工作。
第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
1、如果問的是醫(yī)療器械審批,那二類要好辦些。三類醫(yī)療器械實行審批制,經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要先取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
2、需要注意的是,去銀行辦卡除了一類卡的辦卡張數(shù)有限制外,二類卡和三類卡是不受限制的。但是由于一個人在一家銀行最多只可以辦理四張儲蓄卡,也就是說,二類卡和三類卡加起來最多也只能辦三張。
3、首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的,經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
4、醫(yī)療器械許可證第三類可否經(jīng)營第二類同編碼產(chǎn)品 你的意思是你有同編碼類的三類經(jīng)營許可,現(xiàn)在想經(jīng)營同類編碼的二類醫(yī)療器械沒錯吧。這樣是不可以的,三類跟二類是分開的,想要銷售二類的還是要去辦理二類經(jīng)營備案憑證才行。
5、第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。(例如我們?nèi)粘I钪谐R姷膭?chuàng)可貼、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等。經(jīng)營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督部門實行備案管理。
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