1、可繼續(xù)使用。對(duì)于在2014年10月1日前已獲準(zhǔn)注冊(cè)的第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械,注冊(cè)證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效,經(jīng)注冊(cè)審查的醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和原標(biāo)簽可繼續(xù)使用。
沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):(三)經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。
這個(gè)是可以處罰的,即使是你不使用或者疏于管理未及時(shí)清理過(guò)期醫(yī)療器械,但是過(guò)期醫(yī)療器械是和正常使用的醫(yī)療器械放在一起的,你也無(wú)法舉證你不會(huì)使用過(guò)期醫(yī)療器械,客觀上存在著安全風(fēng)險(xiǎn),所以行政部門(mén)可以處罰。
很多醫(yī)院在日常運(yùn)營(yíng)的過(guò)程當(dāng)中,都有一些藥物,因?yàn)椴](méi)有出售或者是使用,所以變成了過(guò)期藥物。而一些醫(yī)院為了節(jié)省開(kāi)支,就將這些并沒(méi)有被使用過(guò)的過(guò)期藥物重復(fù)為患者進(jìn)行再次使用。
不合格的無(wú)菌器械及廢棄、過(guò)期的無(wú)菌器械產(chǎn)品包裝或零部件,必須在廠內(nèi)就地毀形或銷(xiāo)毀,不得流出廠外。第七條 生產(chǎn)企業(yè)只能銷(xiāo)售本企業(yè)生產(chǎn)的無(wú)菌器械。生產(chǎn)企業(yè)的銷(xiāo)售人員應(yīng)在銷(xiāo)售所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記。
身為一名患者,他自身的抵抗力本來(lái)就比正常人要低,而過(guò)期了的醫(yī)療器械上面很可能會(huì)滋生一些細(xì)菌或者其他的有害物質(zhì)。當(dāng)這些物質(zhì)進(jìn)入到患者體內(nèi)時(shí),如果自身機(jī)體的免疫力不能對(duì)抗這些外來(lái)物質(zhì),很可能會(huì)造成一種致病因素。
(三)藥監(jiān)部門(mén)檢查中發(fā)現(xiàn)的或公布的不合格醫(yī)療器械,要立即進(jìn)行追回,集中置于不合格品區(qū),按照監(jiān)管部門(mén)的意見(jiàn)處置。不合格品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷(xiāo)毀。
倉(cāng)庫(kù)周?chē)鸁o(wú)污染源,環(huán)境清潔。庫(kù)房與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)有隔離設(shè)施,面積與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。對(duì)儲(chǔ)存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員確認(rèn)和處理,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人員填寫(xiě)《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書(shū)》。
(一)庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔,無(wú)污染源;(二)庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔,地面平整,房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密;(三)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施;(四)庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施,能夠?qū)o(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
倉(cāng)庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)管理中主要有以下五方面的注意事項(xiàng):規(guī)范合理的倉(cāng)庫(kù)操作流程、貨物堆放整潔、臨近過(guò)期或者破損貨物及時(shí)登記處理、控制好安全庫(kù)存、防火防潮等安全工作到位。
器械倉(cāng)庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格按照消防安全管理制度,做好消防安全工作,切實(shí)做到防火、防水、防盜、防爆。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備有效的消防器材,門(mén)窗加固并隨時(shí)加鎖,不得存放易燃易爆物品。應(yīng)經(jīng)常性定期進(jìn)行安全檢查工作,并做好記錄。
防潮——使用貨架或者地面鋪裝地排(像老式床板的那種)。防蟲(chóng)——準(zhǔn)備滅蚊子和蟑螂那種噴霧劑 防霉——空調(diào)和干燥措施如干燥劑 防污染——隔離分區(qū)等方法如使用特殊的柜子等。
藥品倉(cāng)庫(kù)管理制度庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火,非管理人員不準(zhǔn)隨便入庫(kù)。庫(kù)內(nèi)應(yīng)備有有效的消防器材,并按照學(xué)校有關(guān)的安全規(guī)定執(zhí)行。
法律分析:如果沒(méi)有使用該過(guò)期醫(yī)療器械的話:沒(méi)收涉案過(guò)期醫(yī)療器械并罰款。認(rèn)定是否“使用”過(guò)期醫(yī)療器械的行為,第一應(yīng)查找醫(yī)療器械的使用記錄,即狹義上的使用行為。
第四十一條 醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。
如果醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證過(guò)期了,建議及時(shí)辦理續(xù)期。
1、不僅可以受理消費(fèi)者的投訴,而且還可以受理非消費(fèi)者的投訴,只要身邊存在違反法律的情形是屬于工商部門(mén)管轄的就可以向工商部門(mén)進(jìn)行舉報(bào),比如身邊存在制假售假的商家就可以向12315平臺(tái)舉報(bào)。
2、。12331是國(guó)家食藥監(jiān)局在2011年12月印發(fā)的《食品藥品投訴舉報(bào)管理辦法(試行)》要求各地開(kāi)通的食品藥品投訴舉報(bào)電話。
3、是全國(guó)開(kāi)通統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管部門(mén)投訴舉報(bào)電話。
4、食品藥品監(jiān)督管理局的投訴、舉報(bào)電話:12331。
5、市民如發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在違規(guī)行為,可撥打12331投訴舉報(bào)。
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