1、【法律分析】:甲類藥品報銷比例100%,乙類藥品報銷比例70%-80%。
根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示:17萬元。根據(jù)醫(yī)療器械的制造商可以得知,掛靠人員在一年內(nèi)的進貨金額是21萬元,而這些人員的利潤在百分之70。因此掛靠醫(yī)療器械經(jīng)營許可一年收益17萬元。
您要問的是醫(yī)療器械公司質(zhì)量負責(zé)人需要幾年審核經(jīng)驗嗎?5年。根據(jù)查詢職友集網(wǎng)顯示,醫(yī)療器械質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)具備5年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售或?qū)徍私?jīng)驗,并有醫(yī)療器械質(zhì)量管理的實際工作經(jīng)驗。
不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的監(jiān)督管理工作。
專業(yè)咨詢費用:5-10萬元左右。整個周期需要1-2年左右的時間,費用數(shù)額大約在60-100萬元左右。
變更注冊費由每品種24080元降為19200元,延續(xù)注冊費由每品種23870元降為19000元。 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收。
不收費。醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費按照《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》確定的注冊單元計收,屬于變更登記事項的,不收取費用。醫(yī)療器械注冊證是指醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法身份證。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
舉個例子吧:辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供,全包辦理的話,價格一般在8千左右,具體價格可能有上浮,要根據(jù)實際租賃的地址來結(jié)算的。這個費用主要含:倉儲+注冊地址+人員費用。
各類醫(yī)療器械注冊收費標準也不相同,目前,浙江省第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案不收費,第二類醫(yī)療器械注冊收費標準是65730元,第三類醫(yī)療器械注冊收費標準是136萬元。
注冊醫(yī)療器械許可證不用錢,到當(dāng)?shù)氐牟块T申請、交繳納10左右工本費就可以了;開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
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