1、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程：提交注冊(cè)申請(qǐng)：申請(qǐng)人將準(zhǔn)備好的注冊(cè)申請(qǐng)材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。
1、COC認(rèn)證費(fèi)用：測(cè)試費(fèi)，根據(jù)具體產(chǎn)品報(bào)價(jià)。驗(yàn)貨費(fèi)，貨值的0.5%，低250USD，僅供參考，具體看是什么產(chǎn)品 COC認(rèn)證周期：具體看什么產(chǎn)品，快的話2周左右。
2、坦桑尼亞coc認(rèn)證費(fèi)用手續(xù)和流程不一樣費(fèi)用也是不一樣的。COC認(rèn)證（Certificate of Conformity）是產(chǎn)品符合性證書(shū)，產(chǎn)品出口到中東和非洲國(guó)家的必要清關(guān)證書(shū)文件。
3、申請(qǐng)商遞交完整填寫(xiě)的申請(qǐng)表、PC或PR、Commercial Invoice、裝箱單、FORM M、質(zhì)量文件等；COC認(rèn)證收費(fèi) 證書(shū)費(fèi)用+評(píng)估費(fèi)用=總費(fèi)用 證書(shū)費(fèi)用300美金。尼日利亞政府定價(jià)，需要全部上繳。
4、具體測(cè)試費(fèi)用是多少？到時(shí)候我們會(huì)和實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)報(bào)價(jià)?，F(xiàn)在先說(shuō)說(shuō)檢驗(yàn)認(rèn)證費(fèi)。
5、中東非洲國(guó)家的證書(shū)統(tǒng)稱都叫COC，要知道具體國(guó)家才好知道證書(shū)費(fèi)用的，不同國(guó)家不同產(chǎn)品COC證書(shū)費(fèi)用也不相同 COC認(rèn)證步驟：第一步：填寫(xiě)申請(qǐng)表，提供箱單，發(fā)票。第二步：寄送樣品，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行相關(guān)檢測(cè)。
6、做坦桑尼亞COC認(rèn)證費(fèi)用：一般是取決于品名和貨值，如果產(chǎn)品沒(méi)有檢測(cè)報(bào)告，還需做檢測(cè)報(bào)告（檢測(cè)費(fèi)），一般單個(gè)品名，貨值在6W以內(nèi)，大概3K左右，廣州科標(biāo)檢測(cè)驗(yàn)貨后3-5個(gè)工作日可以出證。
1、境內(nèi)的二類(lèi)醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類(lèi)的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
2、申請(qǐng)第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
3、問(wèn)題三：怎么看醫(yī)療器械的注冊(cè)號(hào)，都代表什么？ 醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。其中： X1為注冊(cè)審批部門(mén)所在地的簡(jiǎn)稱。
4、向我國(guó)境內(nèi)出口第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的境外注冊(cè)申請(qǐng)人，由其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門(mén)準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷(xiāo)售的證明文件。
5、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表 (1)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表可從下載； (2)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫(xiě)說(shuō)明要求。
6、醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷(xiāo)售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷(xiāo)售、使用的過(guò)程。
1、首先，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)需要有醫(yī)療設(shè)備許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口權(quán)、醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證以及醫(yī)療設(shè)備登記證。
2、目前，我們國(guó)家對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)行許可證管制制度，也就是進(jìn)口前一定需要取得進(jìn)口許可證的，否者是無(wú)法按照正規(guī)渠道申報(bào)的。
3、法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷(xiāo)售醫(yī)療器械需要辦理銷(xiāo)售相關(guān)資質(zhì)，例如二類(lèi)器械銷(xiāo)售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
許可證。呼吸機(jī)作為一項(xiàng)能人工替代自主通氣功能的有效手段，挽救及延長(zhǎng)病人生命的至關(guān)重要的醫(yī)療設(shè)備，出口清關(guān)非洲需要許可證，還要具備國(guó)外相應(yīng)的認(rèn)證，出口國(guó)家不同需要的資料不同。
您好，企業(yè)如需進(jìn)行出口醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的，需要辦理出口醫(yī)療器械備案。想要了解更詳細(xì)資料可以咨詢永瑞集團(tuán)。
你好，一般出口需要有出口進(jìn)出口權(quán)，準(zhǔn)備報(bào)關(guān)資料：箱單、發(fā)票、合同、報(bào)關(guān)委托書(shū)、核銷(xiāo)單。如果資料不齊全，或者其他原因?qū)е鲁隹诶щy的，可以通過(guò)買(mǎi)單報(bào)關(guān)?；蛘呖旒?bào)關(guān)等渠道出口。
1、） 根據(jù)肯尼亞政府法令，貴公司的進(jìn)口商必須取得《產(chǎn)品符合證書(shū)》（COC，即CERTIFICATE OF CONFORMITY）方可向肯尼亞海關(guān)辦理清關(guān)手續(xù)。
2、伊拉克COC和VOC都是指產(chǎn)品的“符合性評(píng)定證書(shū)”，該證書(shū)用來(lái)給目的港進(jìn)口商清關(guān)用，屬于政府指定的強(qiáng)制認(rèn)證。
3、進(jìn)口貨物必須要有COC清關(guān)證書(shū)。這里你說(shuō)應(yīng)該是肯尼亞產(chǎn)品符合性評(píng)定(COC)這種東西是第三方的檢測(cè)評(píng)定機(jī)構(gòu)辦理一般是出口商起運(yùn)港這邊辦理。
4、標(biāo)準(zhǔn)局（KEBS）于2005年9月29日開(kāi)始實(shí)施出口前標(biāo)準(zhǔn)符合性驗(yàn)證計(jì)劃（PVoC）。PVoC目錄內(nèi)的產(chǎn)品必須在出貨前獲得符合性證書(shū)（CoC），到港時(shí)提供給肯尼亞海關(guān)，否則將無(wú)法入境。
5、哪些國(guó)家需要做COC認(rèn)證？世界上很多國(guó)家都對(duì)進(jìn)口貨物實(shí)施并制定了強(qiáng)制性的法律法規(guī)。他們頒發(fā)的證書(shū)在名稱上略有不同，但實(shí)際上幾乎相同。把它們理解為COC證書(shū)就足夠了。
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