南通醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0513-82590292,公司郵箱sales@chinajianghai.com,該公司在愛企查共有6條聯(lián)系方式,其中有電話號碼2條。
醫(yī)療器械注冊人、備案人,是指取得醫(yī)療器械注冊證或者辦理醫(yī)療器械備案的企業(yè)或者研制機構(gòu)。
一類醫(yī)療器械備案需要的材料有:企業(yè) 營業(yè)執(zhí)照 副本、組織機構(gòu)代碼證副本復(fù)印件一份、法人 身份證 、生產(chǎn)、質(zhì)量管理人學歷證書、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢測裝置、產(chǎn)品風險分析資料、安全風險分析報告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品符合國家行業(yè)標準清單。
醫(yī)療器械注冊人是指取得醫(yī)療器械注冊證的人員,在相關(guān)規(guī)定中,醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行銷售其注冊、備案的醫(yī)療器械,也可以委托醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售的,所以注冊人備案人不得委托銷售是錯誤的。
江蘇瑞普醫(yī)療器械科技有限公司聯(lián)系方式:公司電話0523-84805370,公司郵箱495080885@qq.com,該公司在愛企查共有9條聯(lián)系方式,其中有電話號碼5條。
南通醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話0513-82590292,公司郵箱sales@chinajianghai.com,該公司在愛企查共有6條聯(lián)系方式,其中有電話號碼2條。
根據(jù)查詢連云港市工商局官網(wǎng)得知,截止2023年7月7日,連云港市醫(yī)療器械有限公司有連云港邁捷醫(yī)療器械制造有限公司,江蘇天瑞醫(yī)療器械有限公司,創(chuàng)潔醫(yī)療科技有限公司等五十家。
蘇州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司聯(lián)系方式:公司電話0512-66918296,公司郵箱395934476@qq.com,該公司在愛企查共有11條聯(lián)系方式,其中有電話號碼5條。
江蘇盛唐醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式:公司電話025-58612015,公司郵箱liuliping1603@12com,該公司在愛企查共有8條聯(lián)系方式,其中有電話號碼2條。
江蘇華東醫(yī)療器械實業(yè)有限公司聯(lián)系方式:公司電話0514-80923299,公司郵箱hdyx@yadamed.com,該公司在愛企查共有5條聯(lián)系方式,其中有電話號碼2條。
醫(yī)療器械的注冊人、備案人是指持有這個醫(yī)療器械產(chǎn)品(第二類、第三類)的企業(yè)或其他機構(gòu),備案人則是持有這個產(chǎn)品(第一類)的企業(yè)或其他機構(gòu)。
醫(yī)療器械注冊人制度,相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當加強醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理,對研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔責任。
法律分析:醫(yī)療器械關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全,落實醫(yī)療器械審評審批制度改革要求,建立更加科學的醫(yī)療器械監(jiān)督管理制度,加強醫(yī)療器械注冊管理。
醫(yī)療器械注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)醫(yī)療器械注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市醫(yī)療器械的安全性、有效性研究及其結(jié)果進行系統(tǒng)評價,以決定是否同意其申請的過程。
建立與產(chǎn)品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系并保持有效運行;制定上市后研究和風險管控計劃并保證有效實施;依法開展不良事件監(jiān)測和再評價;建立并執(zhí)行產(chǎn)品追溯和召回制度;國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他義務(wù)。
1、南京長城醫(yī)療設(shè)備有限公司聯(lián)系方式:公司電話025-64695533,公司郵箱njgreatwall155@16com,該公司在愛企查共有4條聯(lián)系方式,其中有電話號碼2條。
2、天地金融港吉屋售樓中心電話:4007508888轉(zhuǎn)74703。
3、香繽1號吉屋售樓中心電話:4006581350轉(zhuǎn)24735。香繽國際由深圳市香繽集團有限公司開發(fā),于2000年正式成立。集團旗下有控股和全資企業(yè)近十二家,員工3000余人,主營房地產(chǎn)開發(fā)業(yè)務(wù)并涉及建筑、金融、工業(yè)地產(chǎn)、商業(yè)地產(chǎn)等多個領(lǐng)域。
4、裕墨園吉屋售樓中心電話:4006581350轉(zhuǎn)10624。裕墨園項目由淮安華卓置業(yè)有限公司開發(fā)建設(shè),位于淮安生態(tài)文旅區(qū)萬瑞路東側(cè)、枚皋路北側(cè)(東至樂善路,西至萬瑞路,南至枚皋路,北至福運路)。
5、江蘇華誠醫(yī)用工程有限公司聯(lián)系方式:公司電話0513-82196600,公司郵箱zh890152@16com,該公司在愛企查共有4條聯(lián)系方式,其中有電話號碼1條。
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