1、可以。按照國家明確規(guī)定,銷售新款抗原試劑盒應(yīng)具備藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,僅取得二倍備案或者零售批發(fā)不符合條件。
抗原檢測試劑盒屬于三類醫(yī)療器械6840體外診斷試劑類產(chǎn)品,屬于國家嚴(yán)格監(jiān)管的產(chǎn)品,任何個人或者個體戶不得經(jīng)營抗原檢測試劑盒。
抗原是屬于于耗材??乖ǔJ侵感鹿诓《究乖瓩z測試劑,在臨床上屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品。
抗原試劑盒屬于一類醫(yī)療器械,抗原試劑盒屬于三類醫(yī)療器械。
抗原檢測試劑屬于幾類醫(yī)療器械?因為新G病毒涉及傳染病,所以新G抗原自測檢測試劑屬于三類醫(yī)療器械下的6840體外診斷試劑;經(jīng)營企業(yè)需要獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證并有6840體外診斷試劑經(jīng)營范圍后才能經(jīng)營銷售。
需要擁有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,證明公司具備經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。需要擁有檢測試劑生產(chǎn)許可證,證明公司具備生產(chǎn)檢測試劑的技術(shù)能力。
您好,我是生活達(dá)人小甘老師,很高興為您解答這個問題:賣抗原需要是資質(zhì)有:取得藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,有相應(yīng)儲存條件零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),可銷售新冠抗原劑盒。
從事新冠病毒抗原檢測試劑批發(fā)的,經(jīng)營范圍需包含三類體外診斷試劑; 從事網(wǎng)絡(luò)銷售新冠病毒抗原檢測試劑的企業(yè)需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《山東省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息備案》,且經(jīng)營范圍需包含三類體外診斷試劑。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)代理銷售新冠病毒抗原檢測試劑盒,須取得以下資質(zhì): 《營業(yè)執(zhí)照》 經(jīng)營范圍須包括:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營。
1、二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
3、二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理控制的醫(yī)療器械。
4、二類醫(yī)療器械包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計、血壓計、心電診斷儀器等。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
5、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
抗原屬于三類醫(yī)療器械??乖且环N檢測的方式,自己在家就能檢測??乖饕菣z測新型冠狀病毒,通過檢測可以快速判斷自身是否感染了新型冠狀病毒,并且屬于三類醫(yī)療器械中的一種,所以抗原于三類醫(yī)療器械。
不可以采購。二類經(jīng)營許可證不可以采購抗原。銷售新冠抗原試劑盒須具備藥品經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(6840含體外診斷試劑),僅取得二類備案不得零售與批發(fā)。
這個一般是不能的,雖然屬于藥物,但并不是醫(yī)生開具的,不屬于OTC藥品,是自己想要購買的東西,沒有理由開具專票,購買時可以選擇少買一點,因為這個東西真的太貴了。
從事第二類 醫(yī)療器械經(jīng)營的,需辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》; 從事第三類 醫(yī)療器械經(jīng)營的,需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。 經(jīng)營企業(yè)登錄山東省食品藥品監(jiān)督管理局企業(yè)行政許可服務(wù)平臺提交有關(guān)資料。
不能,只有開:(1)使用增值稅發(fā)票開票軟件或稅務(wù)ukey開具的發(fā)票種類包括:①增值稅專用發(fā)票、增值稅電子專用發(fā)票,一般納稅人和小規(guī)模納稅人都可以通過開票系統(tǒng)自行開具,可用于抵扣。
。抗原檢測試劑盒開具發(fā)票編碼是6840,6840是國家規(guī)定的商家經(jīng)營范圍類目的編號,屬于三類醫(yī)療器械,6840這個編號指的是體外診斷試劑。
1、??乖瓩z測試劑盒開具發(fā)票編碼是6840,6840是國家規(guī)定的商家經(jīng)營范圍類目的編號,屬于三類醫(yī)療器械,6840這個編號指的是體外診斷試劑。
2、不可以。個人是不可以銷售抗原自測盒的,抗原檢測試劑盒屬于三類醫(yī)療器械6840體外診斷試劑類產(chǎn)品,屬于國家嚴(yán)格監(jiān)管的產(chǎn)品,任何個人或者個體戶不得經(jīng)營抗原檢測試劑盒。
3、有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)名義開。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,新冠肺炎病毒檢測試劑屬于第三類醫(yī)療器械,無資質(zhì)的個人私自販賣是違法行為,是有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)名義開。
4、不能,只有開:(1)使用增值稅發(fā)票開票軟件或稅務(wù)ukey開具的發(fā)票種類包括:①增值稅專用發(fā)票、增值稅電子專用發(fā)票,一般納稅人和小規(guī)模納稅人都可以通過開票系統(tǒng)自行開具,可用于抵扣。
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