衛(wèi)字號:即衛(wèi)妝準字,是舊版的化妝品和衛(wèi)生用品批準文號,由原來的衛(wèi)生部許可發(fā)證的,現(xiàn)已取消,衛(wèi)字號的產品分流轉為妝字號、械字號、藥字號的產品。
1、保健器材有眼保健器材、催眠儀器,頸部保健及頸部牽伸器材、肩背、腰、腿部按摩、發(fā)熱等理療設備、足浴按摩等足療設備,是用于調整鍛煉身體的器材。
2、標識不同。處方藥需要醫(yī)生開具處方才可在醫(yī)院或藥店購買,而非處方藥上應有OTC標識。保健食品有自己專用的標識,俗稱“藍帽子標識”。
3、直接看批準文號,藥品一般是國藥準字開頭的,保健品是國食健字,消毒類的是衛(wèi)字號的,器械的是械字號的,保健品消毒衛(wèi)生產品跟器械的很多都是地方省局批的樣式不同,前面都是帶地方省簡稱的。
4、醫(yī)用食品不等同于保健品,保健品主要是針對身體素質處于亞健康的非患病人群設計,個人可依據自身情況進行選擇服用,無需醫(yī)師或者營養(yǎng)師指導,保健品的適用范圍要廣,但這些人群不是一定需要服用保健品。
5、肯定是保健品,醫(yī)療器械是不會在普通媒體上大作廣告的。
1、符合醫(yī)療器械定義的含藥醫(yī)療器械為III類醫(yī)療器械。由于各種手術包內組件不確定,所以本目錄不包含該類產品。
2、第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風險程度低,實行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械只需要經營范圍內有相關的業(yè)務就可以了。
3、醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟件。
4、二類:對其安全性,有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。玻璃拔罐器 三類:對人體有潛在危險,對其安全性,有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
5、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
6、問題二:醫(yī)療器械一類。都包括那些產品有多少種 家用的醫(yī)療器械在醫(yī)療器械分類中大多數(shù)屬于一類醫(yī)療器械,國家管得相對較松,申請程序也較簡單,所以給人的感覺像是一般的儀器儀表,但是由于它也是醫(yī)療的輔助手段,所以被定義為醫(yī)療器械。
1、區(qū)別 第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
2、區(qū)別第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
3、第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風險,需要嚴格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關部門進行備案的。
4、一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標準是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、其次,配方不同 械字號配方簡單,功能以修復、保濕為主,不添加任何非功效的添加劑,安全溫和,可以直接用在傷口上。妝字號配方則更復雜,要追求好看、好聞、賣點明顯,所以會在配方中添加香料、熒光劑、酒精、激素等成分。
2、械字號與妝字號產品的區(qū)別,主要在于功能定位的不同。妝字號是指化妝品(以涂擦、噴灑或者其它類似的辦法,散布于人體表面任何部位,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業(yè)產品)的代號。
3、械字號指的是醫(yī)療器械備案字號,而械字號產品指的就是風險程度低,實行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、“械字號”是指醫(yī)療器械,安全性高,是經過國家食品藥品監(jiān)督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。
5、械字號是獲得國家醫(yī)療器械生產許可證的產品。械字號達到醫(yī)療器械標準,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品且必須是無菌標準。
1、產品質量認證和質量管理體系認證的不同點 認證對象不同 產品質量認證的對象是批量生產的定型產品。如各品種等級的產品。
2、區(qū)別:(1)機構:產品認證:國家和地區(qū)設立了自己的產品認證機構,使用不同的認證標志,來標明認證產品對相關標準的符合程度。
3、簡單地講,產品質量認證的對象是產品,是針對產品的性能和質量所做的認證。而質量體系認證的對象是生產產品的體系,是針生產產品的各個流程及環(huán)節(jié)是否能保證產品質量。只有通過了質量體系認證才能有效保證產品質量。
4、認證對象不同。產品質量認證的對象是批量生產的定型產品,質量體系認證的對象是企業(yè)的質量體系,確切地說,是“企業(yè)質量體系中影響持續(xù)按需方的要求提出產品或服務的能力和某些要素”,即質量保證體系。證明的方式不同。
5、全是屬于企業(yè)內部管理運營體系標準的范疇。3C方面主要是針對產品生產和制造環(huán)節(jié)的標準化認定。一個是針對企業(yè)本身,一個是針對企業(yè)所生產出的產品,所以兩個東西所針對的對象不一樣,在簡單說就是“貫標物不同”,簡單吧。
6、CE認證是產品質量認證,ISO9000是質量管理體系認證,一個是針對產品,一個是針對人員環(huán)境,所以兩者的區(qū)別很明顯。
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