使用二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦證嗎

第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械的配件的銷(xiāo)售、維修、服務(wù)需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

二類(lèi)醫(yī)療三類(lèi)醫(yī)療器械在哪些地方賣(mài)

1、問(wèn)題一：藥房售賣(mài)的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣(mài)普通的體外診斷器械，例如：血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽(tīng)診器等，以及部分康復(fù)輔助器械，類(lèi)似于手動(dòng)輪椅這類(lèi)。

2、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。

3、從經(jīng)營(yíng)許可證有下列區(qū)別：一類(lèi)不需要許可證和備案就能銷(xiāo)售，只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷(xiāo)售就行了。二類(lèi)的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類(lèi)的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。

二類(lèi)醫(yī)療器械(個(gè)體)營(yíng)業(yè)執(zhí)照怎么辦理

1、若審核不通過(guò)，申請(qǐng)人可以在規(guī)定時(shí)間內(nèi)重新申請(qǐng)，或者提出復(fù)議申請(qǐng)。

2、經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。

3、辦理備案需提交以下資料：第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；企業(yè)法定代表人或者負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員、養(yǎng)護(hù)、售后、技術(shù)等人員的身份證、學(xué)歷、職稱(chēng)證明復(fù)印件。

4、通過(guò)廣東省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)檢索審批事項(xiàng)名稱(chēng)“醫(yī)療器械注冊(cè)審批”，選擇“第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證核發(fā)”。 在線(xiàn)填報(bào)申請(qǐng)資料，并上傳相關(guān)電子文件。

5、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證怎么辦？申請(qǐng)---材料提交---登記提交---審核---完成 申請(qǐng)人提交材料目錄 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。