1、不僅可以受理消費(fèi)者的投訴,而且還可以受理非消費(fèi)者的投訴,只要身邊存在違反法律的情形是屬于工商部門管轄的就可以向工商部門進(jìn)行舉報(bào),比如身邊存在制假售假的商家就可以向12315平臺(tái)舉報(bào)。
醫(yī)用電子體溫計(jì)1家企業(yè)1臺(tái)產(chǎn)品。東莞市健寶電子科技有限公司生產(chǎn)的1臺(tái)醫(yī)用電子體溫計(jì),設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。抽檢項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品涉及26家企業(yè)的3個(gè)品種30批(臺(tái))。
器械缺陷,是指臨床試驗(yàn)過程中醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險(xiǎn),如標(biāo)簽錯(cuò)誤、質(zhì)量問題、故障等。
藥品、消毒制劑和醫(yī)療器械屬于產(chǎn)品,《產(chǎn)品質(zhì)量法》第四十一條第一款規(guī)定:“因產(chǎn)品存在缺陷造成人身、缺陷產(chǎn)品以外的其他財(cái)產(chǎn)(以下簡(jiǎn)稱他人財(cái)產(chǎn))損害的,生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。
第一百零四條 【醫(yī)療產(chǎn)品的銷售者的責(zé)任追究】因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械存在缺陷,或者輸入不合格的血液造成患者損害的,患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償,醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向缺陷產(chǎn)品的生產(chǎn)者、銷售者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償。
1、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。故一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)沒有特指的部門盡快監(jiān)管,故我個(gè)人建議你們到將要設(shè)立倉(cāng)庫的區(qū)局去問問,不同地區(qū)要求還是有差異的。但按照法規(guī),一類跨地區(qū)設(shè)立倉(cāng)庫應(yīng)該是沒有問題的。
2、醫(yī)療器械倉(cāng)庫的管理工作不能有半點(diǎn)的馬虎大意,著重需要注意以下事項(xiàng): 倉(cāng)庫重地,嚴(yán)禁非倉(cāng)庫 工作人員隨意出入;有事須進(jìn)庫房時(shí),必須有庫房人員陪同。
3、一類的你只要到你們當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行備案,對(duì)倉(cāng)庫沒有具體的要求,只要你能申請(qǐng)到你們公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的話是可以在居民樓的,或者你的公司經(jīng)營(yíng)地址和辦公地址不在同一處。
4、一般倉(cāng)庫這塊的要求市藥監(jiān)局都有要求的 ,具體根據(jù)你經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品類別來定。比如說如果你經(jīng)營(yíng)了6815那么你就需要消毒間。如果經(jīng)營(yíng)設(shè)備類,那么就需要維修間。倉(cāng)庫的一般要求為衛(wèi)生好,通風(fēng),明亮、防潮。
5、行政許可數(shù)量及方式 無數(shù)量限制。行政許可條件 (三)具備與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件;(四)取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》30日內(nèi)。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論,來添加一個(gè)吧(●'?'●)