醫(yī)療器械的進口報關流程?

醫(yī)療設備進入中國境內(nèi)，還需要經(jīng)過醫(yī)療設備進口報關環(huán)節(jié)。列入《法檢目錄》的進口醫(yī)療設備，出入境檢驗檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證明》。

醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度和銷售記錄制度

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等有關規(guī)定，為保證入庫醫(yī)療器械質(zhì)量完好，數(shù)量準確，特制定本制度。驗收人員應經(jīng)過培訓，熟悉醫(yī)療器械法律及專業(yè)知識，考試合格上崗。

法律分析：醫(yī)用注射器，一般的藥店是沒有賣的。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》 第三十二條：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度。

第三條 從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實、準確、完整和可追溯。

從國外進口醫(yī)療設備清關需要辦理哪些手續(xù),病床進口

目前，我們國家對進口醫(yī)療器械實行許可證管制制度，也就是進口前一定需要取得進口許可證的，否者是無法按照正規(guī)渠道申報的。

申報企業(yè)備案：需要申報企業(yè)在海關備案，獲取企業(yè)代碼和密碼，以便后續(xù)進行報關操作。 填寫報關單：填寫進口貨物報關單，包括商品名稱、數(shù)量、價值、產(chǎn)地、運輸方式等信息。

進口清關是指將商品從國外運入我國后，需要進行一系列的關稅、檢驗檢疫等手續(xù)的流程。下面是進口清關的詳細解釋：報關：進口商品到達口岸后，首先需要向海關申報報關單，填寫相關信息，如商品名稱、數(shù)量、價格、產(chǎn)地等。

資質(zhì)和材料需求：首先，是醫(yī)療器械進口產(chǎn)品就必須有進口醫(yī)療器械注冊證，這個證書每個產(chǎn)品都有一個，在國家藥監(jiān)局辦理。

押款完畢經(jīng)船代箱管部授權后到進口放箱崗辦理提箱手續(xù)，領取集裝箱設備交接單，并核對其內(nèi)容是否正確。收貨人拆空進口貨物后，將空箱返回指定的回箱地點。

此外針對進口的具體產(chǎn)品，需要根據(jù)相關部門的規(guī)定提供其他特殊的監(jiān)管證件，比如進口食品類需要提供產(chǎn)地證、衛(wèi)生證等資料；進口舊機械設備需要提供中檢機電證等。

醫(yī)療器械注冊人銷售和采購委托了還需要寫相關程序嗎

1、第二十六條　醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的委托方應當是委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的境內(nèi)注冊人或者備案人。

2、主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進行形式審查，保證申請材料的齊全性和規(guī)范性，并向社會公告受理情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)，應向所在地設區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報送規(guī)定的注冊申請材料。

3、（6）具有相應的生產(chǎn)設備；（7）企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。

4、三類醫(yī)療器械注冊一般流程： 三類醫(yī)療器械注冊流程如下：三類醫(yī)療器械注冊申報資料： (一)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開辦申請表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復印件， 以及申請材料真實性的保證聲明)。