注銷醫(yī)療器械注冊證?;浶底?zhǔn)被注銷意思是注銷醫(yī)療器械注冊證,項(xiàng)目是依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后開展的經(jīng)營活動,安全可靠。
1、法律分析:如果沒有使用該過期醫(yī)療器械的話:沒收涉案過期醫(yī)療器械并罰款。認(rèn)定是否“使用”過期醫(yī)療器械的行為,第一應(yīng)查找醫(yī)療器械的使用記錄,即狹義上的使用行為。
2、據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),貴州器械過期但未使用處罰規(guī)定有:責(zé)令改正、罰款、暫扣或吊銷醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、依法追究刑事責(zé)任。責(zé)令改正:監(jiān)管部門可以責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改,并采取措施消除安全隱患。
3、并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
1、法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為,沒收違法所得,并處 1萬元以下的罰款。
2、答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款,沒收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”,對應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。
3、若沒有取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè),由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動,沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬元的,按一萬元計(jì)算。
4、對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
5、(一)生產(chǎn)、經(jīng)營未取得醫(yī)療器械注冊證的第二類、第三類醫(yī)療器械的; (二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的; (三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。
罰款:監(jiān)管部門可以對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以罰款,罰款金額根據(jù)具體情況而定,根據(jù)相關(guān)規(guī)定一般不超過醫(yī)療器械價(jià)值的2倍。
并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營,沒收違法經(jīng)營的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬元以下的罰款。
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