1、賣口罩需要辦理醫(yī)療衛(wèi)生用品范圍之內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照。目前口罩主要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口罩、一次性醫(yī)用口罩)、勞??谡趾腿粘7雷o口罩三大類,用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。
1、二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用,而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用,保證其有效性,國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
2、口罩注冊商標屬于第5類0506群組。注冊商標,是指經(jīng)商標管理機構(gòu)依法核準注冊的商標。商標的注冊需具備法定條件并經(jīng)法定程序。
3、口罩屬于注冊商標 第10類里外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械。第十類主要包括主要用于診斷、治療及改善人和動物的功能或健康狀態(tài)的外科、內(nèi)科、牙科及獸醫(yī)用儀器、器械及用品。
二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用,而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用,保證其有效性,國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
口罩屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。常見的口罩有醫(yī)用口罩、外科口罩、醫(yī)用護理口罩、醫(yī)用外科口罩、普通醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護口罩等,它們都屬于第Ⅱ類醫(yī)療器械。
年6月10日醫(yī)用口罩在中國屬于二類醫(yī)療器械,是由省一級藥品監(jiān)管部門實施注冊管理,可以通過醫(yī)療器械查詢醫(yī)療器械準入號進行查詢。
經(jīng)營范圍有日用百貨可以賣口罩(非醫(yī)用)。經(jīng)營范圍是指國家允許企業(yè)生產(chǎn)和經(jīng)營的商品類別、品種及服務(wù)項目,反映企業(yè)業(yè)務(wù)活動的內(nèi)容和生產(chǎn)經(jīng)營方向,是企業(yè)業(yè)務(wù)活動范圍的法律界限,體現(xiàn)企業(yè)民事權(quán)利能力和行為能力的核心內(nèi)容。
淘寶的晌困口罩是屬于居家日用防護用品 口罩的類目。醫(yī)用類口罩(屬于醫(yī)療器械)必須發(fā)布宴培念在醫(yī)用口罩類目里面,非醫(yī)用類口罩請根據(jù)產(chǎn)品特性和商家經(jīng)營大類相關(guān)性選擇其余的葉子類目發(fā)布。
防疫物資根據(jù)每種所屬的類別(防疫用品包括口罩、消毒水、防護服等防疫用品)經(jīng)營范圍會有差異。例如:口罩:二類醫(yī)療器械。消毒水:消毒液、醫(yī)用洗手液,醫(yī)療器械生產(chǎn)、銷售。(上述經(jīng)營范圍憑許可證在有效期內(nèi)經(jīng)營)。
賣非醫(yī)用口罩,必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,否則違法;嚴重的涉嫌非法經(jīng)營罪違法,醫(yī)用口罩作為一種醫(yī)療用品,屬于第二類醫(yī)療器械。所以銷售醫(yī)用口罩不僅需要《營業(yè)執(zhí)照》,還需要《第二類醫(yī)療經(jīng)營備案憑證》。
醫(yī)用口罩屬于醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍,如果需要生產(chǎn)醫(yī)用口罩需要注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;而經(jīng)銷醫(yī)用口罩的藥店則需要注冊第二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可以,否則醫(yī)用口罩屬于第二類醫(yī)療器械,是不可以輕易售賣的。
公眾號后臺回復(fù)“醫(yī)療器械,下載《醫(yī)療器械分類目錄》。
二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用,而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用,保證其有效性,國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
\x0d\x0a第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
如果是放射性防護服是第一類醫(yī)療器械,如果是一次性防護服就是第二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械指的就是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。
一次性口罩屬于第II類醫(yī)療器械。一次性口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細菌等污物,而里層阻擋著呼出的細菌、唾液,因此,兩面不能交替使用。否則會將外層沾染的污物在直接緊貼面部時吸入人體,而成為傳染源。
有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
n95口罩不允許私人買賣嗎N95屬于二類醫(yī)療器械,個人不具備經(jīng)營醫(yī)療器械的主體資格,從事醫(yī)療器械經(jīng)營違反了國家行政部門的禁止性規(guī)定。私人倒賣沒有被嚴格禁止,但是也沒有被允許。
一次性口罩屬于第一類醫(yī)療器械。一次性口罩多采用一層或者多層非織造布復(fù)合制作而成,主要生產(chǎn)工藝包括熔噴、紡粘、熱風或者針刺等,具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等作用,是一類醫(yī)療防護用紡織品。
M公司生產(chǎn)的N95口罩屬于II類醫(yī)療器械,該口罩有多個型號,但目前在國內(nèi)注冊的型號只有兩個1860和1860S,其注冊證號為國食藥監(jiān)械(進)字2013第2643195號。
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