醫(yī)療器械是什么意思

醫(yī)療器械是指在醫(yī)療活動(dòng)中使用的各種設(shè)備、儀器、器具、材料等，用于預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)測(cè)和緩解疾病，以及維護(hù)人體結(jié)構(gòu)和功能。它們通過(guò)物理、化學(xué)、生物等原理或方法，對(duì)人體進(jìn)行檢查、診斷、治療和康復(fù)。

三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)不同包裝規(guī)格

1、三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)不同包裝規(guī)格，三類(lèi)醫(yī)療器械包裝： 是指具有較高風(fēng)險(xiǎn)、需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安 全、有效的醫(yī)療器械。經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于40平方米。

2、吸塑盒：吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等組成的吸塑盒 外熱封醫(yī)用涂膠紙，目前多為杜邦特衛(wèi)強(qiáng)吸塑蓋材Tyvek涂膠紙）對(duì)象： 醫(yī)療器械廠家和 醫(yī)院為主。

3、Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類(lèi)，如人工心肺機(jī)、移植器官等。

醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格是什么意思

每一款醫(yī)療器械產(chǎn)品，都有相應(yīng)的型號(hào)規(guī)格，是要通過(guò)藥品監(jiān)督管理局備案的?？梢栽趪?guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)查詢(xún)，根據(jù)產(chǎn)品名字、注冊(cè)證編號(hào)/備案號(hào)、企業(yè)名字等，查詢(xún)對(duì)應(yīng)產(chǎn)品的型號(hào)規(guī)格。

《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（試行）于2001年11月19日經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布。本辦法自2002年5月1日起施行。

產(chǎn)品規(guī)格：是指物件的體積、大小、型號(hào)。是用來(lái)識(shí)別物品的編號(hào)。產(chǎn)品型號(hào)：是指產(chǎn)品上用來(lái)識(shí)別產(chǎn)品的編號(hào)，不同的產(chǎn)品其產(chǎn)品型號(hào)不同，產(chǎn)品型號(hào)名也不同。

規(guī)格是指該設(shè)備能干什么；型號(hào)是指此類(lèi)設(shè)備的出廠身份。

醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格是什么意思 耗材一般分規(guī)格，比如手術(shù)衣的大小、注射器的容量、輸液管路的粗細(xì)等，設(shè)備一般分型號(hào)。醫(yī)療器械設(shè)備和耗材到底哪個(gè)更好做 各有各的天地吧。耗材做得開(kāi)，數(shù)量是非常龐大的，單一利潤(rùn)比較小。

問(wèn)題五：醫(yī)療器械產(chǎn)品規(guī)格是什么意思 耗材一般分規(guī)格，比如手術(shù)衣的大小、注射器的容量、輸液管路的粗細(xì)等，設(shè)備一般分型號(hào)。