二類醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期為二年至十五年不等，例如醫(yī)用防護(hù)口罩的有效期為2年，溫?zé)嶂委焹x的有效期可以達(dá)到10年，一次性無(wú)菌注射器的滅菌有效期3年，縫合針和線有效期3年因此二類醫(yī)療器械不同類別的產(chǎn)品有效期也是不一樣的。
1、記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
2、法律分析：醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢年限沒(méi)有時(shí)間統(tǒng)一規(guī)定，但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。凡符合下列條件可申請(qǐng)報(bào)廢：超過(guò)使用年限，主要結(jié)構(gòu)陳舊，精度低劣生產(chǎn)率低，耗能高，而且不能改造利用的。
3、醫(yī)療設(shè)備更新年限，可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來(lái)確定。醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，機(jī)械類醫(yī)用電器為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
4、按照設(shè)備功能或性質(zhì)，劃分設(shè)備使用年限，未達(dá)到報(bào)廢年限的設(shè)備原則上不能報(bào)廢。
5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。 醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。 開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
6、醫(yī)療設(shè)備使用年限統(tǒng)一規(guī)定，但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。
1、以設(shè)備出廠日期（或購(gòu)置日期）為起點(diǎn)，往后計(jì)算7年。在這個(gè)期限內(nèi)，醫(yī)療器械可以正常使用，但需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的檢修和維護(hù)，確保設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)和安全性能。
2、一般是從出廠日期開(kāi)始計(jì)算的吧，當(dāng)然也有按使用次數(shù)計(jì)算的。實(shí)際使用的時(shí)候，像手術(shù)剪這種器械，臨床為了節(jié)約成本，一般都會(huì)一直用下去，直到損壞或者不好用為止。反正每次用完會(huì)消毒的呀。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開(kāi)辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
法律分析：目前至少醫(yī)療器械法規(guī)沒(méi)有規(guī)定。醫(yī)療器械品種眾多，不好一概而論。但電氣類企業(yè)一般規(guī)定為一年。無(wú)菌產(chǎn)品無(wú)菌有效期為2年。試劑類幾個(gè)月到1年的都有。
醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，機(jī)械類醫(yī)用電器為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
禁止購(gòu)進(jìn)、銷售過(guò)期、失效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。在采購(gòu)中，禁止購(gòu)入有效期在6個(gè)月以內(nèi)的醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材。效期產(chǎn)品入庫(kù)時(shí)要按品種類別及效期的遠(yuǎn)近分別碼放，注明效期，不能混垛存放。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)其有相應(yīng)的規(guī)定：第十五條醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
不過(guò)2014年10月1日后所有的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）對(duì)有效期都有了明文要求，對(duì)于有效期的要求還不是很明確，無(wú)菌一般是三年，體外診斷試劑一 般是一年，而有源產(chǎn)品可能是5年7年10年不等，主要看關(guān)鍵件的使用壽命。
法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
1、能用，在有效期。醫(yī)用耗材即醫(yī)院用的消耗很頻繁的配件類產(chǎn)品，當(dāng)月到期在當(dāng)月能用，只要是有效期內(nèi)都可以使用。有效期后都不能使用，應(yīng)作報(bào)廢處理。醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械。
2、不可以。通過(guò)查詢醫(yī)院儀器信息顯示可知，任何藥品和醫(yī)用耗材超過(guò)有效期后都不能使用，其中包括介入耗材，應(yīng)作報(bào)廢處理。定期進(jìn)行效期檢查，建立效期登記表，嚴(yán)格掌握庫(kù)存的效期情況，防止過(guò)期失效。
3、LED光固化機(jī)(牙科光敏樹(shù)脂固化機(jī))是牙醫(yī)幫病人修復(fù)牙齒時(shí)，用來(lái)固化光敏樹(shù)脂材料的機(jī)器。LED光固化機(jī)由光源部分和控制電路組成。產(chǎn)品適用范圍：對(duì)樹(shù)脂材料進(jìn)行固化，供中腔科作修復(fù)牙齒用。
4、算。近效期是指距醫(yī)療器械有效期截止日期不足6個(gè)月的醫(yī)療器械，一年為12個(gè)月，因此半年就是6個(gè)月，所以該類型的醫(yī)療器械是算近效期的。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)