進(jìn)口醫(yī)療器械需要哪些資質(zhì)

1、首先，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)需要有醫(yī)療設(shè)備許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口權(quán)、醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證以及醫(yī)療設(shè)備登記證。

醫(yī)療設(shè)備出口到非洲需要辦哪些手續(xù),具備什么資質(zhì)?

1、許可證。呼吸機(jī)作為一項(xiàng)能人工替代自主通氣功能的有效手段，挽救及延長(zhǎng)病人生命的至關(guān)重要的醫(yī)療設(shè)備，出口清關(guān)非洲需要許可證，還要具備國(guó)外相應(yīng)的認(rèn)證，出口國(guó)家不同需要的資料不同。

2、您好，企業(yè)如需進(jìn)行出口醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的，需要辦理出口醫(yī)療器械備案。想要了解更詳細(xì)資料可以咨詢永瑞集團(tuán)。

3、你好，一般出口需要有出口進(jìn)出口權(quán)，準(zhǔn)備報(bào)關(guān)資料：箱單、發(fā)票、合同、報(bào)關(guān)委托書(shū)、核銷單。如果資料不齊全，或者其他原因?qū)е鲁隹诶щy的，可以通過(guò)買單報(bào)關(guān)。或者快件報(bào)關(guān)等渠道出口。

4、中國(guó)出口到非洲的貨物需要提供BESC， ECTN， CNCA， FERI， BIETC， BIC等證，不同的國(guó)家需要的不一樣。根據(jù)喀麥隆法令，所有發(fā)貨至喀麥隆杜阿拉港(DOUALA)的貨物都必須申請(qǐng)ECTN/BESC電子貨物跟蹤單。

5、.辦理海關(guān)進(jìn)口手續(xù)及簡(jiǎn)要說(shuō)明，外貿(mào)公司是指經(jīng)國(guó)家商務(wù)部或省、市級(jí)商務(wù)部門批準(zhǔn)其有進(jìn)出口商品經(jīng)營(yíng)和代理權(quán)的企業(yè)。

6、外經(jīng)貿(mào)廳辦理對(duì)外貿(mào)易經(jīng)營(yíng)者備案登記手續(xù)，取得進(jìn)出口資質(zhì)。 到出入境檢驗(yàn)檢疫局備案，取得檢疫備案代碼。

醫(yī)療設(shè)備需要哪三證?

三證是指：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須持有的證件，由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局審核頒發(fā)。開(kāi)辦醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。

醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊(cè)證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（包括二類經(jīng)營(yíng)備案和三類經(jīng)營(yíng)許可證）。