新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)、紅外體溫計(jì)的企業(yè)向海關(guān)報(bào)關(guān)時(shí)，須提供書面或電子聲明，承諾出口產(chǎn)品已取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書，符合進(jìn)口國（地區(qū)）的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。
1、第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
2、第五條 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)結(jié)合本轄區(qū)實(shí)際，制訂醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則，報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局備案后執(zhí)行。
3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的申請都需要現(xiàn)場核查，一切情況以現(xiàn)場核查為準(zhǔn)。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
質(zhì)量手冊、程序文件、年度質(zhì)量目標(biāo)、部門作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、各種制度及其它相關(guān)文件采用發(fā)放編號及受控狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。
乙方應(yīng)按合同規(guī)定的產(chǎn)品性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供未經(jīng)使用的全新設(shè)備。乙方提供設(shè)備的質(zhì)量保證期為電器部分壹年，鋼架結(jié)構(gòu)貳年。在保證期內(nèi)因產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生故障，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)提供零部件。
儲存設(shè)施、設(shè)備包括地拍（防潮板）、溫度計(jì)、濕度計(jì)、消防設(shè)備等，這些是基本的，其他的根據(jù)經(jīng)營不同醫(yī)療設(shè)備會有特殊要求，比如庫房在地下室需要除濕器等。自查報(bào)告網(wǎng)上有很多范本，所以下個格式規(guī)整用就好。
根據(jù)醫(yī)療器械的性能及要求，將產(chǎn)品庫內(nèi)溫度控制在1一30度，濕度在45一75%之間。
（一）庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源；（二）庫房內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（三）有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；（四）庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
倉庫保管養(yǎng)護(hù)管理中主要有以下五方面的注意事項(xiàng)：規(guī)范合理的倉庫操作流程、貨物堆放整潔、臨近過期或者破損貨物及時(shí)登記處理、控制好安全庫存、防火防潮等安全工作到位。
器械倉庫應(yīng)嚴(yán)格按照消防安全管理制度，做好消防安全工作，切實(shí)做到防火、防水、防盜、防爆。倉庫應(yīng)配備有效的消防器材，門窗加固并隨時(shí)加鎖，不得存放易燃易爆物品。應(yīng)經(jīng)常性定期進(jìn)行安全檢查工作，并做好記錄。
1、法律主觀：《 侵權(quán)責(zé)任法 》第五十九條規(guī)定：“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請求賠償。
2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、及局令第5號、第10號、第12號、第16號等。還有《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。各省市藥品監(jiān)督管理局有賣合訂本的。
3、法律分析：與醫(yī)療器械相關(guān)的法律法規(guī)有：《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等。
4、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
5、第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。
1、搬家公司當(dāng)然是可以跨省搬運(yùn)物品的，當(dāng)然也不是所有的搬家公司都能完成跨省搬遷服務(wù)，很多小型搬家公司是沒有跨省搬遷服務(wù)的。
2、什么搬家公司可以搬醫(yī)療器械，選擇海豹搬家公司即可，海豹搬家公司曾經(jīng)在疫情期間完成多次醫(yī)療器材搬運(yùn)。
3、重慶西南醫(yī)院設(shè)備搬遷是由海豹搬家公司完成的。詢問了醫(yī)院設(shè)備搬遷技巧，以下幾點(diǎn)是在進(jìn)行醫(yī)院搬遷的注意事項(xiàng)和技巧：醫(yī)療設(shè)備涉及的技術(shù)較為嚴(yán)格，在就位和安裝的時(shí)候，搬運(yùn)公司需要在設(shè)備管理人員的指導(dǎo)之下開展工作。
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