三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括: 書面申請,簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機構(gòu)組織框圖,倉庫。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),個體工商戶不可以辦理備案憑證。到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機構(gòu)代碼證。最后到國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機構(gòu)代碼注冊一個賬號,網(wǎng)上申報。
二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動的;\x0d\x0a(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。\x0d\x0a有前款第一項情形、情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流蠢好程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準(zhǔn)備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
二類醫(yī)療器械注冊證申請流程:前期準(zhǔn)備:在申請注冊證之前,企業(yè)應(yīng)該先進行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗、評估等工作。
辦理第二類醫(yī)療器械的審批手續(xù),需要有關(guān)部門的審核,以確保其安全性。審核過程包括技術(shù)審核、質(zhì)量審核、經(jīng)濟審核等,以確保醫(yī)療器械符合國家有關(guān)法律法規(guī)的要求。
1、法律分析:到衛(wèi)生局辦理衛(wèi)生許可證、到藥品食品監(jiān)督局辦理經(jīng)營許可證,然后辦理營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證,就可以了。
2、所需辦理證照除了營業(yè)執(zhí)照,還有二類醫(yī)療器械備案憑證,這個證不影響你店面的日常經(jīng)營,如果你的店面需要入駐美團外賣和餓了么,這兩個平臺都要求二類醫(yī)療器械備案憑證。
3、安全套屬于計劃生育用品和性保健用品,零售的話執(zhí)照經(jīng)營范圍可以寫計劃生育和性保健用品零售,成人用品零售等,可以直接銷售。
4、,計生用品專賣許可證。\x0d\x0a2,正當(dāng)?shù)臓I業(yè)執(zhí)照。\x0d\x0a3,如果也賣些藥,油之類的。
5、抖音小店賣避孕套需要辦理相關(guān)的證件和資質(zhì)。具體來說,需要辦理的證件和資質(zhì)包括: 營業(yè)執(zhí)照:營業(yè)執(zhí)照是抖音小店賣避孕套的必要證件之一,需要提供個體工商戶營業(yè)執(zhí)照或企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
法律主觀:二類醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案的辦理方式:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄,因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
不再另行發(fā)放紙質(zhì)證書,申請人可以自行打證,也可憑數(shù)字證書到省局受理大廳自助打印證書。需要注意的是,辦理個人二類醫(yī)療器械注冊證需要遵循相應(yīng)的法律法規(guī)和程序,具體的細(xì)節(jié)問題可以向當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門咨詢。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》規(guī)定:經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械,必須取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;經(jīng)營第一類醫(yī)療器械,不需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或“備案”手續(xù),取得營業(yè)執(zhí)照后即可經(jīng)營。
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