大。醫(yī)療器械的原材料很多都來自于工業(yè)，所以不可避免要面臨化學(xué)物質(zhì)殘留、微生物污染、降解、生物相容性、放射性等一些問題。
企業(yè)的QA部門是非常重要的，涉及的面非常廣，在QA部門工作絕對比做實(shí)驗(yàn)的QC好得多！有了一定的工作經(jīng)驗(yàn)以后可以考慮跳到其他企業(yè)去，很多企業(yè)都在求QA部門的主管，要求工作經(jīng)驗(yàn)5年以上，因此前途是很好的。
工資又幾百的，也有幾千的，看你的經(jīng)驗(yàn)和能力而言的。壓力，還是挺大的，我個(gè)人感覺，你想想，你辦理的是注冊證，公司內(nèi)部一直會催你，而藥監(jiān)局又一直沒審核完畢，還有各方面資料的齊全等等。
做過幾個(gè)產(chǎn)品基本就能熟了。單純只做注冊做久了會比較枯燥哦。在一個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做注冊專員薪資比普通文員稍高。對醫(yī)療器械有興趣的話可以去這個(gè)論壇逛逛。
注冊專員作為代表申請人負(fù)責(zé)注冊申請以及與食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行溝通，協(xié)助申請人合規(guī)地開展產(chǎn)品研制的人員，是個(gè)要求綜合能力非常強(qiáng)的崗位，需要具有相應(yīng)的專業(yè)知識，還必須熟悉醫(yī)療器械注冊的法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)要求等。
幫助銷售人員和代理商更好地理解產(chǎn)品的臨床應(yīng)用。
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)有最高權(quán)力機(jī)構(gòu)—股東大會、企業(yè)管理中樞—董事會、企業(yè)業(yè)務(wù)執(zhí)行—經(jīng)理人員、企業(yè)監(jiān)督機(jī)構(gòu)—監(jiān)事會；部門有財(cái)務(wù)部、物流部、市場部，物流部（包括倉庫、質(zhì)管），市場部（包括開發(fā)、售后）。
檢查督促本采購部門工作，堅(jiān)持采購的醫(yī)療器械必須是從具有法定資格的供貨單位購進(jìn)的，并收集供貨單位的合法證照等資質(zhì)的證明材料，嚴(yán)禁從私人及證照不全的單位進(jìn)貨，建立供貨單位檔案。
一般來說，有開發(fā)部、生產(chǎn)部、質(zhì)檢部、采購部、銷售部、財(cái)務(wù)部。例如：醫(yī)療器械廠是制造醫(yī)療器械的工廠，是生產(chǎn)直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑等一切用于醫(yī)療的器械的企業(yè)。醫(yī)器械廠的優(yōu)點(diǎn)有兩個(gè)。
食品藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療器械行政部門直接上級主管崗位是食品藥品監(jiān)督管理部門。
沒有什么特別的，公司需要全方位的職位去管理好各部門的銜接及流程化，只要你進(jìn)過一個(gè)公司基本上是能夠了解自己公司的部門或者缺少什么樣的職位。醫(yī)療器械公司同樣是一樣的管理部門或者好的一點(diǎn)就會面向更多的牽制化部門。
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