上海諾比爾醫(yī)療器械有限公司。上海諾比爾醫(yī)療器械有限公司位于中國(guó)上海、公司成立于2019年,是一家專業(yè)性的私營(yíng)外貿(mào)企業(yè),主要經(jīng)營(yíng)各類醫(yī)療器械及耗材的綜合性機(jī)構(gòu),因此上海諾比爾醫(yī)療器械有限公司需要醫(yī)療器械進(jìn)出口。
1、目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的方式方法很多,比如經(jīng)常使用的就是官方(NMPA)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢,目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫也能查詢,下面簡(jiǎn)單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢方式。
2、首先百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”,進(jìn)入官網(wǎng)首頁。其次在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入,選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(許可)。最后通過醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢下載。
3、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
4、登陸國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)。 在國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)界面找到醫(yī)療器械,選擇醫(yī)療器械查詢。 在查詢界面選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),在搜索欄輸入公司名稱。這樣就可以查詢到該公司的第三類經(jīng)營(yíng)許可證或第二類備案憑證了。
5、親,第I步,登入“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局”官I網(wǎng)。第二步,進(jìn)入““廣東省食品藥品監(jiān)督管理局”官I網(wǎng)首頁,下拉,找到”數(shù)據(jù)查詢“項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入數(shù)據(jù)查詢頁面。
6、醫(yī)療器械注冊(cè)證可以在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下:百度“國(guó)家藥監(jiān)局”(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簡(jiǎn)稱)官網(wǎng);打開網(wǎng)頁,點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。
首先,進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的企業(yè)需要有醫(yī)療設(shè)備許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、進(jìn)出口權(quán)、醫(yī)療設(shè)備注冊(cè)證以及醫(yī)療設(shè)備登記證。
目前,我們國(guó)家對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)行許可證管制制度,也就是進(jìn)口前一定需要取得進(jìn)口許可證的,否者是無法按照正規(guī)渠道申報(bào)的。
法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
問題十:您好,我想咨詢一下,是否國(guó)外醫(yī)療器械制造商在國(guó)內(nèi)需要辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證? 問題有點(diǎn)混亂,整理一下。
醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》的規(guī)定編制。產(chǎn)品技術(shù)要求一式兩份,并提交兩份產(chǎn)品技術(shù)要求文本完全一致的聲明。
1、登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局首頁 在首頁導(dǎo)航欄頁面點(diǎn)擊公眾查詢或企業(yè)查詢進(jìn)入 頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
2、打開瀏覽器百度首頁,輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
3、根據(jù)百度律臨查詢得知,查看醫(yī)療器械注冊(cè)證里的附件方法如下:首先,打開百度瀏覽器,搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目。
4、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
5、官方查詢方式:首先搜索:“NMPA”國(guó)家藥品監(jiān)督管理局,進(jìn)入官網(wǎng)首頁,在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點(diǎn)擊進(jìn)入,選擇醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)(許可),可通過許可證編號(hào)以及企業(yè)名稱查詢。
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